FDA批准安进高价罕见白血病新药Blincyto
2014-12-23 佚名 pmlive
安进公司最新批准的Blincyto用于治疗一种罕见形式的白血病，包括两个循环的疗程，费用高达17.8万美元，使之成为市场上最昂贵的药品之一。 这次高额的价格标签可能会再次引发有关健康体系能否能负担得起孤儿疾病患者的治疗，尤其是有特定患者群体的癌症领域，近年来在市场上出现新的免疫疗法，都达到了10万美元以上的定价。 安进公司的Blincyto（blinatumomab）在本月初获得来自FDA的批
安进公司最新批准的Blincyto用于治疗一种罕见形式的白血病，包括两个循环的疗程，费用高达17.8万美元，使之成为市场上最昂贵的药品之一。
这次高额的价格标签可能会再次引发有关健康体系能否能负担得起孤儿疾病患者的治疗，尤其是有特定患者群体的癌症领域，近年来在市场上出现新的免疫疗法，都达到了10万美元以上的定价。
安进公司的Blincyto（blinatumomab）在本月初获得来自FDA的批准作为Ph染色体阴性前B细胞急性淋巴细胞白血病的二线治疗药物，这中疾病在美国影响约6000例。
在试验中患者接受Blincyto治疗两个周期，药物的标签指示他们可以进行多达三个周期以上的治疗。Blincyto在18日首次进入美国市场，也是它的第一个市场。
该药物是第一个被FDA批准的抗CD19药物，也是安进公司的双特异性T细胞接合器（BITE）抗体计划的主要候选药物，此前曾被授予突破性标签，并获得优先审查资格。
安进公司在一份声明中表示：“我们认为，这个价格反映了产品对患者和医保体系的临床、经济和人文方面的价值，并为这些极少的患病人口带来了巨大的影响。”
该公司补充表示，价格也反映出“产品开发的复杂性，生产和创新生物药物的可靠供应，以及当地定价，报销和采购的条件和要求。”
RBC资本市场的分析师Yee告诉路透社记者，假设Blincyto用于ALL有50%的销量，安进将每年进账约1亿美元，而且如果它被批准用于其它适应症，如ALL一线治疗，和复发性非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一线治疗，这一数字还可能会增加。
其他分析师也认为该药物可以达到每年5亿美元的销售高峰。”
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