Eur Urol Oncol：镭-223治疗转移去势抵抗性前列腺癌患者的骨代谢生物标志物和生存期的前瞻性评估： PRORADIUM研究

晚期前列腺癌是导致男性癌症相关死亡的第五大原因。转移去势抵抗性前列腺癌（mCPRC）是前列腺癌的最后致命阶段。在过去的十年中，新型疗法极大地改善了语后。镭-223是治疗骨转移性前列腺癌（mCRPC）的一种积极疗法。但缺乏足够的生物标志物用于患者选择和反应评估，因而是其使用的主要缺点。

近期，来自西班牙的研究人员在《Eur Urol Oncol》上发表文章，评估了经 ra-223 治疗的 mCRPC 患者中，骨代谢生物标志物 (BMB) 的预后价值。

研究人员对接受Ra-223治疗的mCRPC患者进行了前瞻性队列研究（PRORADIUM研究：NCT02925702）。研究的主要目的是评估至少三种骨形成（骨碱性磷酸酶 [BAP] 和 C 端 I 型胶原蛋白肽）和骨吸收（N 端端肽和吡啶啉）生物标志物的高基线值（≥ 中位数）与生存之间的关系。此外，还评估了每种生物标志物的独立预后价值。研究的次要目标包括与放射学、临床和前列腺特异性抗原（PSA）进展时间、骨骼相关事件发生时间以及 PSA 反应的相关性。并使用多变量（MV）Cox回归模型进行了评估。

研究共纳入了 169 例患者。其中，70.4%的患者在二线/三线接受了Ra-223治疗；144人（85.2%）为东部肿瘤协作组0-1级，126人（74.6%）为疼痛患者，80人（47.5%）有10个以上的骨转移灶。67名患者（39.6%）至少有三项BMB升高。中位总生存期为 12.1 个月（95% 置信区间 [CI]：10-14.7）。研究没有发现与其他治疗相关的次要结果参数的关联。在单变量分析中，三项或三项以上 BMB 值较高的患者生存期明显较短（9.9 个月 vs 15.2 个月；危险比 [HR]：1.8 [95% CI：1.3-2.5]；p<0.001），但在 MV 分析中并不独立（HR：1.33；95% CI：0.89-2；p=0.181）。在 MV 模型中，高基线 BAP值是唯一与生存率相关的生物标志物（HR：1.89；95% CI：1.28-2.79；p=0.001）。将 BAP 加入MV临床模型后，接收者操作特征曲线下 2 年的面积从 0.667 增加到 0.755（p=0.003）。

多变量模型分析中的总生存与骨碱性磷酸酶（BAP）

综上所述，骨形成生物标志物，尤其是 BAP，对接受镭-223 治疗的 mCRPC 患者具有预后价值。另外，其预测价值仍有待评估，最好在前瞻性的、有充分支持的随机临床试验中进行。

原始出处：

Nuria Romero-Laorden， David Lorente， Guillermo de Velasco et al. Prospective Assessment of Bone Metabolism Biomarkers and Survival in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer Patients Treated with Radium-223： The PRORADIUM Study. Eur Urol Oncol. Oct 2023