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雪上加霜,ALX Oncology 终止高亲和力SIRPα融合蛋白AML,MDS两项临床,主攻实体瘤

2023-08-14 Antibody Research Antibody Research 发表于加利福尼亚

评估evorpacept与阿扎胞苷联合治疗骨髓增生异常综合征(“MDS”),联合用药组并未显著好于单独使用阿扎胞苷的历史活性数据。同时,决定终止针对AML的ASPEN-05临床试验,不会再启动evor

在吉利德因Magrolimab三期MDS临床疗效不足将终止该临床试验后,ALX Oncolog也得出了相类似的结论,公司预终止ASPEN-02临床试验,该项目评估evorpacept与阿扎胞苷联合治疗骨髓增生异常综合征(“MDS”),联合用药组并未显著好于单独使用阿扎胞苷的历史活性数据。同时,决定终止针对AML的ASPEN-05临床试验,不会再启动evorpacept与阿扎胞苷和Venetoclax联用的1b期剂量优化临床评价。

但这并不意味着ALX Oncolog就放弃了该项资产,公司将把主要精力放在治疗ASPEN-06临床试验,治疗HER2阳性胃癌,且专注于联用抗癌抗体,ADC,PD-1/L1抗体等。

ALX Oncolog早在两年前的数据显示,18名胃癌患者接受10 mg/kg 或 5 mg/kg  ALX148 ,联用曲妥珠单抗、雷莫芦单抗和紫杉醇的标准给药方案治疗:在HER2 阳性 GC > =2L 的患者中(先前曲妥珠单抗治疗后出现疾病进展)ALX148 显示出颇有希望的初始确认的客观缓解率 (“ORR”) 为 72% 和12个月预估总生存期 (“OS”) 占 76% .优于随机历史对照研究,RAINBOW 报告的 ORR 为 28%,12 个月OS 占 40%;DESTINY-01 报告的 ORR 为 41%,12 个月 OS 占52%。初步数据表明,ALX148 可以与曲妥珠单抗、雷莫芦单抗和紫杉醇联合使用,但未达到最大耐受剂量。ALX148 组合的最大给药剂量为每周一次 15 mg/kg。

这项临床试验,在当时展现了较有前景的积极数据,但整体来说,人数偏少,还需要后续进一步的证实。

很有趣的一点,ALX148为SIRPα-Fc融合蛋白,对CD47具有更高的亲和力,并且将Fc无效化,国内宜明昂科几乎是完全相反的策略。

ALX Oncolog也一直在强调Fc无效化的设计,能够大幅度提高安全性,有利于后续的联合用药策略。

整个CD47赛道失去了原有的预期,在这一赛道上的玩家,无疑都会受到沉重的打击。

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