2023年美国神经病学学会新兴科学年会| 阿托格潘预防既往治疗失败偏头痛发作患者的有效性研究
2023-08-03 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海
本研究结果强调了阿托格潘的重要作用,它不仅是发作性偏头痛患者的治疗选择,也是那些以前的治疗方法无法帮助减少偏头痛对生活影响的患者的治疗选择。
2023年第75届美国神经病学学会(AAN)新兴科学年会于2023年4月22-27日在美国波士顿举行。AAN年会是世界上规模最大的神经科学家聚集的盛会,来自世界各地的神经病学专业人士将汇聚在此,共同探讨交流最前沿的科学研究。
2021年9月28日美国食品药品管理局(FDA)批准美国艾伯维(AbbVie)生物制药公司的阿托格潘(atogepant)小分子口服片上市,用于预防性治疗成人偏头痛患者,每日口服1次,安全有效。在AAN大会上,意大利帕维亚大学的学者最近公布了其第三阶段全球随机、双盲、安慰剂对照试验ELEVATE的积极数据,该试验研究了阿托格潘对发作性偏头痛的预防性治疗,受试者为曾服用2至4种口服预防药物无效的成年患者。试验的主要终点是 12 周内偏头痛每月平均发作天数(MMDs)与基线相比的变化。
在309名参试者中,56%的人之前曾用过两类口服偏头痛预防药物,44%的人之前曾用过三类或更多类药物,因担心疗效或耐受性而停药。在为期12周的治疗期间,研究结果显示,阿托格潘60毫克每日一次(QD)治疗组的平均每月偏头痛天数(MMDs)减少了4.20天,在统计学上显著高于安慰剂治疗组减少的1.85天(P < .0001)。总的来说,ELEVATE达到了所有主要和次要终点,显示MMDs的减少具有统计学意义,并表明与安慰剂相比,发作性偏头痛患者对阿托格潘60毫克的耐受性良好。此外,安全性结果与该疗法的已知安全性特征一致。
综上,本研究结果强调了阿托格潘的重要作用,它不仅是发作性偏头痛患者的治疗选择,也是那些以前的治疗方法无法帮助减少偏头痛对生活影响的患者的治疗选择。
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