梅斯呼吸疾病进展（第002期）

往期参见：梅斯呼吸速递（第001期）

编者按：梅斯医学将定期进行汇总，帮助大家概览呼吸领域最新进展。下面是呈现给大家的最近一期的呼吸进展。enjoy～

Nat Med：植物来源新冠疫苗的1期随机试验，结果值得期待

研究人员开发了在植物中生产的具备SARS-CoV-2穗状糖蛋白的病毒样颗粒候选疫苗，并公布了其在观察者盲法、剂量升级、随机对照研究中第42天的安全性和免疫原性数据（CoVLP：NCT04450004）。

该研究的共同主要结果是通过中和抗体（NAb）和细胞反应评估CoVLP制剂的短期耐受性/安全性和免疫原性。这项正在进行的研究的次要结果包括疫苗接种后12个月内的安全性和免疫原性评估。

CoVLP本身或与佐剂联合产生的体液反应

CoVLP剂量对血清NAbs没有影响，但两种佐剂的滴度都明显增加。第二剂后，CoVLP+AS03组的NAbs比新冠患者康复期血清的滴度高10倍以上。此外，穗蛋白特异性干扰素-γ和白细胞介素-4的细胞反应也都被诱导。

综上所述，这项预先指定的中期分析支持对CoVLP候选疫苗的进一步评估。

详情参见：Nat Med：植物来源新冠疫苗的1期随机试验，结果值得期待

Crit Care：右心室损伤对急性呼吸窘迫综合征患者死亡率的影响

先前的研究发现急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者右心室（RV）损伤的发病率各异，并且其与患者的临床结局相关。

研究人员检索了Medline、Embase和对照试验的Cochrane登记中心，以确定探究了RV损伤与患者死亡率之间关系的研究。两位作者独立评估了研究是否符合纳入标准，并提取了所选患者和研究的特征和结局。在纳入研究中，经胸超声心动图（TTE）、经食道超声心动图（TEE）和PAC（肺动脉导管）用于诊断RV损伤。该分析的主要结局是ARDS患者的死亡率与RV损伤之间的关联。该分析报告的总死亡率为重症监护病房（ICU）死亡率、院内死亡率或90天内死亡率，短期死亡率定义为ICU死亡率、院内死亡率或30天内死亡率。

合并的死亡率

这项荟萃分析纳入了9项研究（N=1861例患者）。RV损伤包括RV功能障碍，伴有血流动力学损害的RV功能障碍，RV衰竭或急性肺心病，占21.0％（391/1861）。在汇总荟萃分析中，ARDS患者伴有RV损伤与总体死亡率（OR为1.45，95％CI为1.13-1.86，p=0.003，I2=0％）以及较短长期死亡率（OR为1.48，95％CI为1.14–1.93，p=0.003，I2=0％）升高显著相关。

由此可见，在这项纳入了1861名ARDS患者的系统回顾和荟萃分析中，RV损伤与患者总体和短期死亡率增加显著相关。

详情参见：Crit Care：右心室损伤对急性呼吸窘迫综合征患者死亡率的影响

Lancet：非洲新冠肺炎重症患者死亡率近50%

6779名患者参与非洲Covid-19危重患者护理结果研究(ACCCOS)研究，平均年龄55.6岁，男性占60.6%，平均每个医院中有2名重症医学医生，86%的患者可以接受血氧含量测量。

入院30天内，患者院内死亡率高达48.2%。与死亡风险增加相关的独立因素包括高龄（年龄每增加1岁，死亡风险比为1.03）、HIV/AIDS（1.91）、糖尿病（1.25）、慢性肝病（3.48）、慢性肾病（1.89）、因医疗资源匮乏导致的延迟治疗（2.14）、入院器官衰竭评估评分（1-3个相关因素导致的风险比分别为1.44、2.0以及3.66）、呼吸支持（接受高流量氧、持续正压通气以及机械通气患者的死亡风险比分别为2.72、3.93以及15.27）、入院后24小时内心肺骤停（4.43）以及升压素治疗（3.67）。激素治疗可改善患者生存（死亡风险比0.55），女性患者的预后差异不明显（0.86）。

年龄、体重、性别以及共病因素对新冠肺炎死亡率的影响

研究认为，与其他地区相比，非洲新冠肺炎重症患者的死亡率较高，重症医疗资源匮乏、HIV、糖尿病、慢性肝肾疾病以及入院时器官功能障碍的严重程度均与非洲新冠肺炎重症患者死亡率较高相关。

详情参见：Lancet：非洲新冠肺炎重症患者死亡率近50%

哮喘新药：再生元的Dupixent能够迅速改善儿童的肺功能

根据一项III期试验的详细结果，赛诺菲和Regeneron的Dupixent可显著降低6至11岁患有中度至重度哮喘不受控制的儿童的严重哮喘发作，并迅速改善其肺功能。

此外，在VOYAGE试验中，发现Dupixent（dupilumab）可改善总体哮喘控制并减少呼出气一氧化氮（FeNO）的含量，FeNO是2型炎症的气道生物标志物，在哮喘中起关键作用。

Dupixent（dupilumab）的作用机制

VOYAGE试验评估了Dupixent联合标准护理（SoC）在408例中度至重度哮喘不受控制的患儿中的安全性和有效性。

这项研究的主要结果（先前于2020年10月报道）发现，与安慰剂相比，Dupixent联合SoC治疗组患者的严重哮喘发作率显著降低（一年平均降低65％ vs. 59％）。病人的肺功能也有所改善，最早可在两周内观察到并持续长达52周。

详情参见：哮喘新药：再生元的Dupixent能够迅速改善儿童的肺功能