坏死性小肠结肠炎(NEC)的治疗:人胎盘提取物Protego-PD™获得FDA孤儿药称号
2020-06-20 Allan MedSci原创
人胎盘提取物Protego-PD已被FDA授予孤儿药称号。
Plakous制药公司近日宣布,其人胎盘提取物Protego-PD™可预防早产儿坏死性小肠结肠炎(NEC),已被FDA授予孤儿药称号。Protego-PD™是一款从人胎盘提取而来的口服型无细胞生物治疗药物。
Plakous Therapeutics首席执行官Robert Boyce表示:“由于目前尚无批准的NEC治疗方法,因此Protego-PD™是阻止这种破坏性疾病的重要一步”。
坏死性小肠结肠炎(NEC)是一种多发于早产婴儿的疾病,可能会导致小肠坏死,严重时会危及生命。NEC案例中超过90%发生在极低体重婴儿(VLBWB)中,出生越早的婴儿,越容易得NEC。NEC初期症状包括喂养不耐受,增加胃残留物,腹胀,便血。症状可能迅速恶化至小肠穿孔,腹膜炎和低血压以及腹部变色。NEC是一种罕见的儿科疾病,在美国每年影响约6,000例极低体重婴儿(VLBWB),死亡率为30%,目前尚无批准的NEC治疗方法。
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