Drugs Context：应用创新的P-AD技术研制的钙泊三醇和倍他米松乳膏治疗皮肤和头皮斑块型银屑病的研究
2023-03-29 医路坦克 MedSci原创 发表于上海
本研究旨在表征基于聚aphron分散(PAD)技术的钙三醇(CAL)和二丙酸倍他米松(BDP)乳膏载体的感官属性，并将其与治疗银屑病的传统软膏和油凝胶配方进行比较。
银屑病患者对局部治疗的依从性差是决定疗效的一个因素。由于依从性差通常与美容可接受性有关，因此患者的偏好应该被考虑以改善依从性和临床结果。患者对产品载体的偏好对于适当的治疗依从性是重要的。
患者对药物载体满意度的提高有可能带来显著的临床和患者利益。制定的药物载体提供快速吸收和最低残留，允许患者在使用后不久穿衣而不会弄脏衣服，预计将增加对局部治疗的满意度，从而促进依从性。从患者的角度来看，简单的给药方案、良好的皮肤耐受性和良好的保湿性能也是首选的属性。
银屑病的外用治疗有多种不同的配方，具有不同的物理特性。软膏被认为是最不受欢迎的药物，因为它们不舒服、吸收差和油腻，而凝胶和乳膏可能更容易使用，因为它们较低的坚固性、一致性和粘性。局部治疗银屑病的理想剂型是一种能让患者对日常生活满意并具有可接受的美容特性(如不油腻和不粘)的制剂。据报道，银屑病患者不坚持治疗的最常见原因之一是干扰日常活动，使用方便和使用方便。因此，考虑患者在选择其局部治疗的处方和给药系统时的偏好，可能会提高他们在日常治疗中对治疗的接受度
本研究的目的是表征基于聚合物分散体(PAD)技术的钙泊三醇(CAL)和倍他米松二丙酸酯(BDP)乳膏的感官特性，并将其与治疗银屑病的传统软膏和油凝胶制剂进行比较。
图1 PAD技术含油水滴结构示意图。
图2。Almirall研发室设置为感官面板实验室，符合Meilgaard等人对感官评估的所有要求
图3。CAL/BDP PAD-cream载体相对于凡士林软膏和油凝胶的感官评估参数的雷达图，包括外观、起皱、擦除和后感觉。
方法：一个由16名专家组成的专家小组在四个不同的阶段对感官特性进行了评估：外观、拾取、擦掉和回味。采用描述性感觉分析对相关属性进行评价。每个属性都按线条等级(范围0-100%)进行评级。
结果：CAL/BDP软膏载体具有黏度低、油性低、润湿性好、涂布性好等特点。软膏在这些特性上表现出最不受欢迎的行为。此外，CAL/BDP垫霜载体一旦被吸收，光泽迅速消失，留下低粘性和低残留量。用药膏观察不到这种后感行为。该油凝胶配方具有良好的感官性能，与CAL/BDP垫霜载体相似，但形状完整性较低，湿度较低，油腻程度较高。
结论：总体而言，CAL/BDP软膏载体对治疗银屑病的外用产品具有理想的要求，具有比软膏更好的感官特性，比油凝胶更容易操作，这可能会导致更好的接受性和依从性。
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