2024 WHO指南：将全球和区域承诺转化为 WHO 东南亚区域终结结核病的行动：会员国实施指南
本文件旨在作为实施符合东南亚区域高级别政治承诺的举措的指南，以实现世卫组织终止结核病战略和联合国可持续发展目标 （SDG） 中设定的目标。
注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4:1）说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对含美洛西林钠注射剂（注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4:1））说明书内容进行统一修订。
肤痒制剂说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对肤痒制剂，包括颗粒剂和胶囊剂（硬胶囊）说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准
YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
2024 FDA指南：临床调查中的电子系统、电子记录和电子签名：问题与解答
该指南就我们法规中的要求提供建议，根据这些要求，FDA 认为电子系统、电子记录和电子签名值得信赖、可靠，并且通常等同于纸质记录和在纸上执行的手写签名。
椎板固定板系统注册审查指导原则
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《椎板固定板系统注册审查指导原则》医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。
一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》，现公开征求意见。
牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版）
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版）》医疗器械注册审查指导原则，现予发布。
脊柱后路内固定系统注册审查指导原则（2024年修订版）
为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《脊柱后路内固定系统注册审查指导原则（2024年修订版）》医疗器械注册审查指导原则
