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《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明 政策 其它

本文为《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明。

FDA人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学注意事项 指导原则 其它

本指南描述了 FDA 关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议,包括:(1) 决定是否以及何时进行研究,(2) 设计研究,以及 (3) 报告结果。 本指南不包括动物质量平衡研

FDA 指导文件:人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学注意事项 指南 其它

本指南描述了 FDA 关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议,包括:(1) 决定是否以及何时进行研究,(2) 设计研究,以及 (3) 报告结果。本指南不包括动物质量平衡研究

关于公开征求《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 政策 其它

为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究,我中心组织起草了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎提出宝贵意见和建议。

国家药监局药审中心关于发布《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》的通告(2024年第4号) 指导原则 其它

人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容,对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。

2024 FDA指南:人类放射性标记质量平衡研究的临床药理学注意事项 指南 其它

本指南描述了FDA关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议,包括:(1)决定是否以及何时进行研究,(2)设计研究,以及(3)报告结果。

2024 ASNC专家共识建议:18F-FDG PET/CT和放射性标记白细胞SPECT/CT成像在多模式背景下评估心血管感染 共识 其它

本文主要介绍了18F-FDG PET/CT和放射性标记白细胞SPECT/CT成像在多模式背景下评估心血管感染的应用共识。

2022 EANM/SIOPE/RAPNO/SNMMI实践指南:儿童胶质瘤的含放射性标记氨基酸和[18F]FDG的PET检查(第1版) 指南 其它

2022年5月,欧洲核医学协会(EANM)联合多家学会组织共同发布了儿童胶质瘤的含放射性标记氨基酸和[18F]FDG的PET检查(第1版)。PET检查已经广泛用于儿童肿瘤学的关注当中,本文主要针对儿童

人体体表放射性核素污染处理标准(代替GBZ/T 216—2009) 标准 其它

本标准规定了人体体表放射性核素污染处理的原则、要求、程序和方法。

2023 EANM/SNMMI程序指南:¹⁷⁷Lu标记的PSMA-靶向放射性配体治疗 指南 其它

前列腺特异性膜抗原(PSMA)在大多数具有临床意义的前列腺癌中表达,PSMA PET成像可以很容易识别出阳性疾病患者。本文主要针对¹⁷⁷Lu标记的PSMA-靶向放射性配体治疗提供程序指导。

国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序 政策 其它

国家药监局组织制定了锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序,现予发布,自发布之日起施行。

放射性脑损伤诊治中国专家共识 共识 其它

为促进放射性脑损伤相关的放射治疗学、神经病学等相关专业临床医师对放射性脑损伤的关注和认识,针对诊断与治疗做出正确决策,中国放射性脑损伤多学科协作组、中国医师协会神经内科医师分会脑与脊髓损害专委会联合相关的肿瘤放疗科、神经外科、神经影像专家就上述问题展开讨论。并结合目前国内外现有研究和临床证据,就放射性脑损伤的临床诊疗相关原则达成共识。

2018 EANM指南:骨转移瘤应用β放射性核素放射治疗 其它

2018年2月,欧洲核医学协会(EANM)发布了骨转移瘤应用β放射性核素放射治疗指南,晚期癌症患者最常转移至骨,疼痛是肿瘤骨转移患者的主要健康问题。本文的主要目的是骨转移患者放射性核素治疗的评估,实施放射治疗,治疗结局以及副作用评估。

放射性肺损伤的诊断及治疗(共识) 其它

本共识适用于肿瘤患者接受胸部放疗后引起RILI的诊断和治疗。

放射性膀胱损伤防治临床指南(英文版) 指南 其它

2024-02-08

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中国抗癌协会肿瘤放射治疗专业委员会、中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会和中国抗癌协会肿瘤放射防护专业委员会组织专家制定了中国临床实践指南,指导放射性膀胱损伤的诊断和治疗。

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