2022-07-07
为加强药品审评过程中风险控制，规范药品审评过程中有因检查启动工作，按照新版《药品注册管理办法》第四十九条规定，结合《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》《药品注册核查工作程序（试行）》和《药物警戒检
2024-02-05
为进一步规范近视弱视用激光设备的管理，国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》，现予发布。
《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》修订说明
政策
其它
2023-07-10
我们对《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》工作程序进行了修订，现面向社会征求意见。
2022-09-30
为鼓励放射性药品研发申报，国家药品监督管理局组织起草了《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2021-01-14
在全球范围内，10%-16%的7岁儿童患有夜间遗尿症。夜间遗尿是高度可遗传的，但其遗传决定因素仍然未知。我们旨在鉴定与夜间遗尿症相关的遗传变异，
国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）
政策
其它
2024-06-25
国家药监局组织起草了《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》。
2023-01-12
注意缺陷多动障碍 (ADHD) 和结节性硬化症 (TSC) 之间的关联得到广泛报道，并支持癫痫的作用，但这种关联在整个发育过程中的潜在机制尚不清楚。2000 年结节性硬化症研究是 TSC 的前瞻性纵向
2023-01-01
首次采用多模态数据结合机器学习的方法考察了78名学龄儿童应激的神经关联。结果表明，儿童应激水平与内侧眶额叶、脑岛、颞上回和辅助运动区的灰质体积呈显著正相关；而与脑岛而与脑岛和顶下小叶之间的功能连接强度
2022-11-28
有限的研究探索了蓝色空间与心理健康之间的关联，特别是在儿童中。这项研究评估了澳大利亚儿童靠近沿海地区与抑郁和焦虑之间的联系，并测试了在当前地址居住的时间是否调节了相关性。它还探讨了沿海邻近度的个体内部
2023-08-25
为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读，现向社会公开征求意见。
2023-07-10
近两年实施过程中任务启动与风险处理情况的汇总分析、NRA CT模块需完善的问题、以及重点问题的跨部门风险评估要求，我们对《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》进行修订。
2023-11-15
世界各地的结核病实验室可以使用该目录作为解释基因组测序结果的支持。该目录还可以指导新分子药物敏感性测试的开发，包括靶向下一代测序。
2022-11-29
通过 RAS-MAPK 通路失调信号的基因变异导致心面皮肤综合征 (CFCS)，这是一种罕见的多系统疾病。婴儿癫痫痉挛综合征 (IESS) 和其他形式的癫痫是最严重的并发症之一。为了调查 IESS C
几种潜在机制可能解释了睡眠和注意力缺陷与多动症 (ADHD) 之间的联系，包括炎症。然而，迄今为止的研究都是横断面的。我们调查 (a) 儿童早期睡眠与儿童期可能的 ADHD 诊断之间的关联，以及 (b
