本文件是“人用药品注册技术要求国际协调会议 (ICH) 个人病例安全报告 (ICSR) 电子传输”实施指南 (IG) 的附录。
2022-02-18
糖尿病是COVID-19的独立危险因素，应用iDPP-4治疗糖尿病未增加COVID-19感染风险。本文主要介绍了在COVID-19流行期间二肽基肽酶-4抑制剂（iDPP-4）在糖尿病患者中的作用。
2022-01-15
免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor,ICI）激起了肿瘤治疗的新浪花,已在多个瘤种获批适应证。ICI具有独特的靶向作用于机体免疫系统而非肿瘤细胞的机制,可促进机体效
2022-01-05
由解放军总医院国家老年疾病临床医学研究中心、中国老年医学学会共同主办,解放军总医院第二医学中心承办的"中国老年医学科技创新大会暨2021国家老年疾病临床医学研究中心学术年会",11月6日至9日在北京以
简介：冠状病毒病2019（COVID-19）是一种传染性疾病，由严重的急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起。医护人员面临呼吸道分泌物气溶胶，飞沫和接触传播的感染风险。有许多程序代表
本次简报中介绍的技术是TUC安全阀。适用于16岁以上需要经尿道插管的人士。创新方面是，据称它是唯一一种设备，可以消除因导尿管保留气球意外充气而导致尿路损伤的风险，而不是膀胱。治疗的目的是在有排尿功能障
关于 amivantamab (Rybrevant) 用于治疗成人铂类化疗后 EGFR 外显子 20 插入突变阳性晚期非小细胞肺癌的循证建议。
【英文】M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计
指导原则
其它
2024-07-12
ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。
【中文】M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计
指导原则
其它
2024-05-21
ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。
2023-11-28
该框架旨在通过提出监测、风险评估和现场流行病学领域的优先行动，促进实施《2023-2027年突发事件卫生安全和卫生系统复原力区域战略路线图》。
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征
指导原则
其它
2023-04-28
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征》。
2023-02-15
静脉用药调配中心是医疗机构静脉药物集中调配部门，其日常管理质量和风险管控能力关系着患者静脉用药安全，本文通过对《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》中涉及静配中心安全运行与风险管理、日常管理等规定
