2024-03-13
本文将对《共识》发布的背景、目的和意义以及关注的重点进行阐述和诠释,旨在进一步提高我国新筛组织管理能力及血片采集质量,促进筛查相关技术的规范应用。
2023-11-23
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了地屈孕酮片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。
2023-01-10
奈玛特韦/利托那韦片(帕罗韦德,Paxlovid)为复方抗病毒药物,由奈玛特韦(主要活性成分)和利托纳韦(CYP3A抑制剂)组成,被批准用于感染新型冠状病毒(SARS-CoV-2)后发病5天内的轻、中
2024-09-29
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《尼麦角林片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2021-01-14
雷公藤(TwHF)是抗风湿性关节炎(RA)最常用和最有效的中药之一。雷公藤多甙片(TGT)和雷公藤多甙片(TWT)都是代表TwHF的代表性药物,已被纳入2019版《国家基本医疗保险,伤害保险和生育保险
2024-09-29
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《依西美坦片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2024-09-29
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《培唑帕尼片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2024-09-29
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《哌柏西利片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2023-11-23
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。
2024-09-29
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2023-10-08
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
2023-08-29
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,对乙酰氨基酚口腔崩解片由处方药转换为非处方药。
2022-09-10
盐酸哌甲酯控释片联合感觉统合训练效果较好,可明显改善高功能孤独症谱系障碍共病注意缺陷多动障碍患儿的临床症状,值得临床推广应用。
2022-06-22
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步规范他达拉非片、氯雷他定片和富马酸丙酚替诺福韦片的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《他达拉非片