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2014 皮肤外用药局部不良反应评价专家共识 其它

皮肤外用药的应用越来越广,不但用于治疗皮肤病,也用来治疗肌肉、关节、软组织甚至内脏疾病。外用药皮肤局部不良反应并不少见,正确评价其不良反应,对于合理使用皮肤外用药非常重要。鉴于此,中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组与部分骨科、风湿免疫科专家一道达成本共识。

FDA 指导文件:在 ANDA 中提交的外用药物产品的体外释放试验研究 指南 其它

本指南旨在帮助申请者提交适用于皮肤的液体和/或其他半固体产品的简化新药申请 (ANDA),包括外皮和黏膜(如阴道)膜,以下称为

FDA 指导文件:在 ANDA 中提交的外用药物产品的体外渗透测试研究 指南 其它

本指南旨在帮助申请者提交适用于皮肤的液体和/或其他半固体产品的简化新药申请 (ANDA),包括表皮和黏膜(如阴道)膜,以下称为“外用产品” 。”

FDA 指导文件:ANDA 中提交的外用药物产品的物理化学和结构 (Q3) 表征 指南 其它

本指南旨在帮助提交简明新药申请 (ANDA) 的申请者 17 用于应用于皮肤的液体和/或其他半固体产品 18 包括表皮和粘膜(例如阴道)膜,以下称为 19

外用中成药临床应用药物警戒指南 指南 其它

2024-06-24

暂无更新

目前已上市的外用中成药种类及剂型众多,广泛应用于临床各科。外用中成药的常见不良反应主要以皮肤反应为主,罕见重症药品不良反应表现为心慌、胸闷、呼吸困难、过敏性休克等。

《外用中成药临床应用药物警戒指南》解读与启示 解读 其它

2024-09-15

暂无更新

外用中成药的临床不合理应用导致用药风险增加,《指南》为规范化开展外用中成药临床应用的药物警戒工作提供借鉴。

2015 规范外用糖皮质激素类药物专家共识 其它

作者:中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组外用糖皮质激素类药物是重要的皮肤科外用药,具有高效、安全的特点,是许多皮肤病的一线治疗药物,但临床上也存在“滥用”和“恐惧”问题。为规范外用糖皮质激素类药物,最大限度地发挥其治疗作用,减少不良反应,中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组组织国内部分专家制定本共识。http://manu16.magtech.com.

老年人慎用药物指南 其它

《老年人慎用药物指南》分为三部分,老年人忌用的不当药物,老年人应避免使用的不当药物和老年人慎用的不当药物,共计包括了53 种( 类) 药物,主要根据治疗药物分类和器官系统进行分类。第一部分主要根据治疗药物分类,显示了34 种忌用的可能不合适的药物和类别,以避免老年人使用。第二部分主要根据器官系统进行分类,总括了老年人应避免使用的不当药物,以避免可能来自药物加重老年人某些疾病和证候的作用。第三部分列

WHO 技术文件:类似药物的用药安全 文档 其它

本出版物是世卫组织正在出版的世卫组织“药物安全解决方案”技术系列文件之一,旨在解决与药物安全有关的重要问题。

口服中成药临床应用药物警戒指南 指南 其它

2024-05-22

暂无更新

本指南旨在制定符合中国国情和突出口服中成药特点的临床应用药物警戒指南,为医疗机构临床安全用药、合理用药提供指导。

2016 高血压合理用药指南解读—药物治疗篇 其它

2016-02-29

暂无更新

对应指南:高血压合理用药指南 国家卫生计生委合理用药专家委员会; 中国医师协会高血压专业委员会 20 世纪50 年代以来世界范围内以心脑血管并发症为主要研究目标的关于降压药物治疗的随机、对照临床试验为高血压的治疗与管理奠定了理论基础。总体来讲,降低血压是降压药物减少心脑血管并发症的最主要原因。在对多个不同种类的药物进行对比的临床试验中,主要探讨新型降压药物如钙通道阻滞剂(CCB)、血管紧张

2024 FDA指南:人用药物中亚硝胺杂质的控制 指南 其它

该指南建议了 API 和药品制造商应采取的步骤,以检测和防止药品中亚硝胺杂质含量超出可接受水平。该指南还描述了可能引入亚硝胺杂质的条件。

中药注射剂临床应用药物警戒指南 指南 其它

考虑中药注射剂临床应用药物警戒的关键要素,从监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等4 个关键环节,对中药注射剂临床应用药物警戒工作提出建议。

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