本指南提供了有关联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C 法案）（21 USC 355(o)(3)）第 505(o)(3) 节的实施信息，该节授权 FDA 要求某些上市后 根据 FD&C
为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M10：生物分析方法验证及样品分析》实施建议，同时组织翻译中文版。
医疗机构应重视静脉用药调配中心项目建设的规划与实施——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读（十三）
解读
其它
2023-05-15
医疗机构应重视静脉用药调配中心项目的规划和建设，对其筹备、建设标准、规划布局、人员配备、质量管理、监督指导等多方面进行规范，并结合医院的实际情况和特点实施，确保静脉用药调配中心项目建设合格。
2023-02-15
静脉用药调配中心是医疗机构静脉药物集中调配部门，其日常管理质量和风险管控能力关系着患者静脉用药安全，本文通过对《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》中涉及静配中心安全运行与风险管理、日常管理等规定
2023-02-01
为做好新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”后新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障工作,国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家疾控局联合印发了《关于实施“乙类乙管&rd
2023-01-11
本指南是为麻醉师、多学科团队、临床和非临床管理人员、医院首席执行官和董事会以及国家机构的领导编写的。其他从事麻醉专业以外的医疗保健工作的人可能会从中吸取教训。
2022-08-03
本文结合《指南》要求和PIVAS工作特点，梳理出药学人员培训管理体系的框架与内容。培训模式主要为岗前培训、在岗培训与继续教育相统一；培训内容为专业理论与操作技能相结合；其中，岗前培训为不少于2周的全脱
2024 WHO指南：将全球和区域承诺转化为 WHO 东南亚区域终结结核病的行动：会员国实施指南
政策
其它
2024-10-08
本文件旨在作为实施符合东南亚区域高级别政治承诺的举措的指南，以实现世卫组织终止结核病战略和联合国可持续发展目标 （SDG） 中设定的目标。
2024-10-03
该方案中有详细的研究程序（例如招募、随访、实验室）、其他特定于研究的指导（例如伦理考虑、统计分析）和“实施提示”框，其中包括进一步有用的细节和/或适应考虑因素本地上下文的协议。
2023-10-03
控制干预措施（通常称为“假手术”、“安慰剂”或“注意力控制”）对于研究临床试验中身体、心理和自我管理干预措施的功效或机制至关重要
2023-01-06
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，国家药品监督管理局药品审评中心拟定了《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议，同时组织翻译中文版。
2022-08-03
PIVAS药学人员培训管理体系的建立与实施是保障培训工作规范、系统开展的前提，对进一步提高临床静脉药物合理应用水平，促进我国静脉用药集中调配工作高质量发展具有重要意义。
2022-08-31
神经心理学中的小组研究报告效应量越来越普遍。 相比之下，这在单一案例研究中很少这样做（至少在那些采用病例对照设计的研究中）。 本文阐述了报告效应量的优势，推导出适用于单一案例研究的效应量指数，并开发了
2022-01-15
随着抗NEGF药物的出现，新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的治疗向前迈进了一大步。本文主要针对nAMD治疗和延长方案实施的最佳方法和标准提供指导建议。
