2024 FDA指南：医疗器械实验室开发的测试
指南
其它
该最终规则修订了 FDA 法规，明确规定体外诊断产品 （IVD） 是《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C 法案）规定的设备，包括 IVD 的制造商是实验室。
2024-05-02
本文主要针呼吸道病毒的实验室诊断提供指导建议，对旨在解决与呼吸道病毒感染实验室诊断最佳做法有关的关键问题，包括检测谁、何时检测以及使用何种检测。
2022-12-21
戈谢病(GD)是一种家族性糖脂代谢疾病，为染色体隐性遗传，是溶酶体沉积病中最常见的一种。本文主要针对1型戈谢病的实验室诊断提出了以患者为中心的指导建议。
2022-09-02
骨质疏松实验室诊断是通过对血液、组织液、细胞、蛋白、活体组织等进行实验分析，科学评价和判断全身骨代谢的动态变化及骨代谢的活性，对骨质疏松临床诊断与鉴别诊断、疗效观察，以及骨代谢疾病的调控机制研究具有重
2021-02-20
针对国际上对胎儿新生儿溶血病（hemolytic disease of the fetus and newborn，HDFN）的发病机制、实验室诊断和治疗研究取得的进展，中国输血协会免疫血液学专业委员
2016-07-07
本标准按照GBT1.1-2009给出的规则起草。 本标准起草单位：中国医学科学院北京协和医院、中国人民解放军总医院第一附属医院、北京医院、上海交通大学附属瑞金医院、天津市公安医院、复旦大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、北京电力医院、香港玛丽医院。 本标准主要起草人：徐英春、窦红涛、张丽、陈雨、范欣、蒋伟、胡云建、倪语星、王金良、胡必杰、孙自镛、赵锐、梁浩钧
血友病是X连锁先天性出血障碍，本文主要针对血友病患者的实验室诊断，旁路药物实验室监测，改良凝血因子实验室监测，接受emicizumab治疗的实验室监测。
2018-02-20
针对不同的EBV感染相关疾病，选择适当的临床标本和实验室检测方法，对于EBV感染相关疾病的诊断和治疗十分重要。为提高国内EBV感染相关疾病的诊治水平，特组织病毒学、临床和实验室诊断等方面的专家，参考国内外最新研究成果，制定此专家共识，以规范EBV实验室诊断方法的临床应用。
2017-12-30
依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系函(卫办医政函〔2009〕723号)精神，中国医疗保健国际交流促进会基层检验技术标准化分会组织有关专家，根据中国合格评定认可委员会《医学实验室质量和能力认可准则》(2015年第三次修订版)、《医院管理评价指南》(卫医发〔2008〕27号)、《综合医院评价标准》(2009年版)、《患者安全目标》(2010年版)及《医疗机构临床实验室管理办法
2017-01-15
自从1988年中国大陆第一例试管婴儿出生以来，我国300多家生殖中心已经使近百万的不育妇女获得妊娠。众所周知，胚胎学家对于辅助生殖实验室的正常运行非常重要，他们的任务是在体外操作人的配子和胚胎，这些操作过程是辅助生殖中心的核心工作。为了在IVF实验室质量管理体系中改善医疗治疗和安全性，中华医学会生殖医学分会实验室学组编纂了本共识，以保障实验室工作的良好运行。拓展指南：[[体外受精|5]]
2016-06-30
非结核分枝杆菌(nolq—tuberculous Mycobacteria，NTM)，也曾称为非典型分枝杆菌(Mycobacteria other than tuberculosis，MOTT)，是指除结核分枝杆菌复合群(mycobacterium tuberculosis complex，MTC)和麻风分枝杆菌以外的分枝杆菌。随着医务工作者对相关疾病认识的提高、菌种鉴定技术的进步以及免疫缺陷性疾
