美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“慢性乙型肝炎病毒感染：开发治疗药物”的行业指南草案。 本指南的目的是协助申办者从最初的研究性新药申请（IND）到新药申请（N
本指南的目的是协助申办者进行治疗头虱感染的药物的临床开发。 具体而言，该指南解决了 FDA 目前关于药物的整体开发计划和临床试验设计的想法，以支持批准局部治疗头虱感染的适应症。 所提供的信息将帮助申办
2016-04-25
尿路感染诊断与治疗中国专家共识(2015版)——尿路感染抗菌药物选择策略及特殊类型尿路感染的治疗建议
美国传染病学会致力于提供关于抗菌药物耐药性感染治疗的最新指南，重点关注产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌、产AmpC β-内酰胺酶肠杆菌、碳青霉烯耐药肠杆菌、难治耐药性铜绿假单胞菌、引起的感染。
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“艰难梭菌感染：开发用于治疗、减少复发和预防的药物”的行业指南草案。本指南草案的目的是协助申办者临床开发治疗艰难梭菌感染（CD
2021年7月，英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了艰难梭菌感染的抗菌药物处方指南，指南规定了社区和医院内成人，青少年以及年龄≥72h的婴幼儿艰难梭菌感染的抗菌药物处方策略，目的是优
2021-04-30
为指导和规范抗人类免疫缺陷病毒（HIV）新药的临床试验，促进创新药物的研发，我中心起草了《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论和专家征询意见，已形成征求意见稿。
本文重点关注由广谱产β-内酰胺酶肠杆菌、产AmpC β-内酰胺酶肠杆菌、耐碳青霉烯肠杆菌、难治性铜绿假单胞菌、耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌和嗜麦芽窄食单胞菌引起的感染。
2024-06-21
为指导慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》。
该指南提出了预防儿童、青少年和成年人没有导管的反复尿路感染的抗菌处方。其目的是优化抗生素的使用,减少抗生素耐药性。
艾滋病毒感染儿童的抗逆转录病毒治疗和医疗管理小组审查并更新了与妊娠期艾滋病毒治疗和预防围产期传播小组合作制定的《儿童艾滋病毒感染中使用抗逆转录病毒药物指南》的章节。专家小组建议艾滋病毒感染者接受以患者
2020-12-31
为了鼓励抗菌药物的研发，进一步规范抗菌药物的临床试验，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单纯性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布
