共查询到144条结果
基于常规收集健康医疗数据的上市药品安全性评价研究设计和分析技术专家共识
共识
其它
2022-01-15
作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据(RCD)已广泛应用到上市后药品安全性评价。但如何生成高质量的RCD证据支持上市后药品安全性监管决策,在研究设计和分析上还存在挑战。
2024 ESTRO/EANO指南：IDH突变 WHO CNS 2级和3级弥漫性胶质瘤的靶区勾画和放射治疗
指南
其它
本文主要讨论IDH突变型2级和3级弥漫性胶质瘤的放射治疗管理，使用最新的2021年WHO(第5版)脑肿瘤分类方法，重点是：成像方式、肿瘤体积勾画、辐照剂量和分割。
2024 NICE 技术鉴定指南：采用 QuiremSpheres 进行选择性内放射治疗，治疗不可切除的晚期肝细胞癌 [TA985]
指南
其它
使用 QuiremSpheres 进行选择性内放射治疗治疗成人不可切除的晚期肝细胞癌的循证建议。
2024 NICE 介入手术指南：针对已转移至肝脏的神经内分泌肿瘤的选择性内部放射治疗 [IPG786]
指南
其它
针对已转移至肝脏的神经内分泌肿瘤的选择性内部放射治疗的循证建议。这涉及将微小的放射性球体注射到为肝转移灶供血的血管中。
骨骼放射学会骨影像报告和数据系统(Bone-RADS):成人偶发孤立性骨病变CT和MRI诊断管理指南解读
解读
其它
2023-02-01
文章拟对该Bone-RADS进行详细解读,有利于广大放射科医师更好地掌握成人CT和MRI偶发孤立性骨病变的诊断管理。
M3(R2) 进行人体临床试验和药品上市许可的非临床安全性研究
指导原则
其它
本文件的目的是为支持特定范围和持续时间的人体临床试验以及药品上市许可而推荐的非临床安全性研究推荐国际标准，并促进这些研究的协调。 非临床安全研究指南的统一将有助于确定当前的建议，并减少地区之间存在重大
化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）
政策
其它
2020-08-12
贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年 第102号），推进化学药品注射剂仿制药质量和疗
2023 NICE 技术鉴定指导意见：乌帕达西替尼治疗活动期非放射型轴性脊柱炎【TA861】
指南
其它
推荐将乌帕达西替尼作为治疗活动期非放射学轴性脊柱性关节炎的一种选择，在成人中有客观的炎症体征(表现为C反应蛋白升高或MRI升高)，而非甾体抗炎药无法很好地控制这些体征。
《使用个案安全性报告进行药品不良反应信号检测的比值失衡法的报告规范》要点解读与思考
解读
其它
2024-10-20
本文对该报告规范进行简要总结，并结合设计、实施相关研究的注意事项对该报告规范的核心要点进行分析，以期为研究人员未来更好地开展和报告此类研究提供参考。
