2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则》。
2022-04-10
新型冠状病毒奥密克戎（Omicron）变异株自2021年11月首次发现并传播以来，增速迅猛，已席卷全球，全球已有100多个国家和地区发现奥密克戎变异株感染病例。新型冠状病毒肺炎（简称新冠肺炎）疫情发生
2021-02-03
为鼓励生物类似药临床研发，进一步规范和指导奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计，提供可参照的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》（见附
2022-10-26
奥昔布宁联合去氨加压素治疗对小儿夜间遗尿症患儿可提高临床疗效，降低复发率。对于肥胖、尿液渗透压偏高和盐分摄入量偏高的患儿尤其应该选择联合用药方案。
2023-02-01
活动性和近期COVID-19感染与成人术后发病率和死亡率相关。当前的建议是根据最初病情的严重程度，将择期手术推迟4-12周。本文主要介绍了奥密克戎感染后以及长期COVID与成人和儿童择期手术的安全性问
2023-01-15
根据《新型冠状病毒感染防控方案(第十版)》明确“轻型病例可采取居家自我照护”等管理要求，现就当前奥密克戎毒株感染、伴有胃肠道症状（如呕吐、腹泻等）人群，经相关专家充分交流，提出
2023-02-28
随着新型冠状病毒奥密克戎（Omicron）变异株的出现和进化分支上的多种变异株流行，全球新型冠状病毒感染（COVID-19）疫情防控形势发生了变化。我国人群目前感染的主要变异株是新型冠状病毒BA.5及
2018年2月，临床药物基因组学实施联盟(CPIC)发布了关于 HLA 基因型和卡马西平以及奥卡西平的应用指南2017更新版。 人白细胞抗原（HLA）基因变异芳香类抗惊厥要特定的皮肤不良反应相关，本文的主要目的是解释HLA-B*15:02 和 HLA-A*31:01基因型导致结果指导卡马西平和奥卡西平的使用。
2023-08-22
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2020-08-27
注射用奥马珠单抗（Omalizumab）是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计，我中心组织撰写了《注射用奥
奥加伊妥珠单抗治疗急性淋巴细胞白血病临床应用指导原则（2023年版）
指导原则
其它
为进一步规范奥加伊妥珠单抗在ALL治疗中的临床应用，专家组成员参考国内外相关研究进展，并结合国内外权威指南和循证医学证据，制定了本临床应用指导原则，以供临床参考。
