2020-12-30
为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原
2020-10-21
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》。
与英国和欧洲其他地区一样，非法使用毒品，尤其是鸦片制剂，在苏格兰引发了严重的社会和医疗保健问题。对于 2019 年的苏格兰，药物引起的死亡率为每百万 15-64 岁人口中有 318 人死亡。这高于任何
国家药监局关于修订氯化钾注射剂说明书的公告（2023年第98号）
政策
其它
2023-08-17
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氯化钾注射剂（包括氯化钾注射液、注射用氯化钾）说明书内容进行统一修订。
2020-08-12
贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年 第102号），推进化学药品注射剂仿制药质量和疗
2023-09-28
国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）》。
广东省外科围手术期预防用药常用头孢菌素注射剂临床快速综合评价专家共识（2023版）
共识
其它
2023-07-13
科学开展药品临床综合评价，对药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性等进行定性、定量数据整合分析，可以提升药品供应保障能力，促进科学、合理、安全用药。
2023-10-07
为明确化学药品注射剂配伍稳定性的药学研究技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一技术审评尺度，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）。
2021-06-15
随着对碘对比剂与肾损伤关系的深入研究和认知，尤其是在静脉注射碘对比剂的情况下，对比剂后急性肾损伤（PC-AKI）的概念已经取代对比剂肾病这一术语。国际上多个组织和学会据此更新了碘对比剂使用指南或共识。
