2023-11-23
本目标产品简介(TPP)的目的是为产品开发商和资助者提供指导，说明预防药物的关键特征和期望属性，这些药物应用于确定为发生子痫前期风险增加的孕妇，同时监测子痫前期的发展。
2023-11-14
该文从规范研制目的、主要内容、注意事项等方面进行简要介绍，规范了醒脑开窍针刺法治疗中风的原则、应用范围、腧穴组方、操作步骤与要求，并对制定过程中的重点及临床运用过程中应注意的问题进行解读。
中国抗癌协会肠道微生态技术整合诊治指南（精简版）
指南
其它
2023-11-06
肠道微生态是人体最庞大、最重要的微生态系统，是激活和维持肠道生理功能的关键因素，基于肠道微生物对人体各组织器官的影响，以及与各种疾病之间的关系的研究越来越多，并逐步向临床转化。
2023-09-20
全球疾病负担（GBD）研究的全球描述性流行病学主要与世卫组织全球健康估计（GHE）结合使用，至少量化与心理健康状况相关的总负担。
2023-07-28
为加强中药饮片生产企业规范实施《中药饮片标签管理规定》，指导企业规范撰写标签内容、合理确定中药饮片的保质期，国家药监局组织制定了《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》。
影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点
其它
其它
2023-07-10
为规范人工智能医疗器械相关产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点》，现予发布。
2023-04-27
为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则（试行）》（见附件）。
2023-04-20
通过该共识规范MRCP扫描技术、优化MRCP检查流程、总结图像分析时的要点，进一步提升MRCP在胰胆管疾病的临床应用价值，更好地服务患者。
2023-04-15
本文对该指南的要点，尤其是指南更新的部分作一解读，主要包括流感疫苗基本情况、2022-2023年度接种建议等，以期在新冠肺炎疫情背景下可以更好地指导各级流感疫苗接种工作的开展。
2023-03-21
为指导企业研发，统一审评尺度，助力ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则在国内实施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》。根据《国
2023-03-14
为指导我国前列腺癌领域抗肿瘤药物的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原
2023-02-21
为鼓励2型糖尿病药物临床研发，进一步规范临床研究设计和相关技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》。
