2018年11月，美国近距离放疗学会(ABS)发布了电子近距离放射疗法共识声明，近距离放射治疗可用于治疗多种恶性肿瘤，传统治疗多采用低剂量率高剂量率技术进行，电子近距离放射治疗已经成为一种潜在的治疗选择。本文主要针对电子近距离放射疗法提供共识声明。
2016-08-01
为了促进我国临床试验电子数据的完整性、准确性、真实性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求，有必要对临床试验中应用电子数据采集技术的基本考虑和原则进行明确阐释，本指导原则通过对电子数据采集技术的概念和基本考虑，电子数据采集系统的基本技术要求以及在临床试验实施不同阶段的应用要求的详细阐述，旨在帮助和指导相关各方，包括申办者、合同研究组织（CRO）、临床研究者等在临床
2021-07-01
胰腺移植实践的综合循证指南尚未建立。为此召开了第一届世界胰腺移植共识会议。指导委员会选择了参与者并确定了要解决的问题。一组文献审查员确定了 597 项研究，以纳入指南制定摘要。专家组制定了建议的初稿。
2024-11-05
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《电子听诊器注册审查指导原则（征求意见稿）》，现已形成征求意见稿。
2024-02-05
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》，现予发布。
FDA指南：医疗器械510（k）提交的电子提交模板
指南
其它
本指南规定了以电子格式提交上市前通知（510（k））的标准、制定这些标准的时间表，以及为满足法定要求而豁免和豁免要求的标准。该指南还旨在代表FDA对开发电子提交模板的承诺的几个步骤之一，该模板可作为行
2023-02-25
我国儿科患者心血管植入性电子器械(CIEDs)远落后于我国成人领域及国外儿科领域。儿科患者CIEDs具有特殊性，为进一步在我国规范和推广儿科患者CIEDs的应用，中国生物医学工程学会心律分会组织相关专
2022-06-21
本科学声明的目标是提供有关青少年使用电子烟（vaping）的心肺后果的重要背景信息，以指导治疗和预防策略以及未来的研究方向。
