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心血管植入型电子器械术后随访的专家共识(2020) 其它

心血管植入型电子器械(CIED)主要用于心动过缓、心动过速和心力衰竭的诊断、监测和治疗。对已接受CIED 治疗的患者进行定期随访是CIED 治疗过程中的重要环节。通过随访可了解CIED 治疗的效果,及

2010 AHA 心血管置入电子装置感染和处理最新共识 其它

2010年1月美国心脏病协会在《circulation》上公布了《心血管置入电子装置感染和处理最新共识》。

胸外科电子病历质量控制和管理中国专家共识(2024版) 共识 其它

2024-11-07

暂无更新

旨在为我国广大胸外科医师、信息从业人员提供住院电子病历建设和应用参考,促进胸外科领域信息化水平和医疗水平不断提升,助力健康中国建设。

2024 FDA指南:电子产品用户手册的可接受介质 指南 其它

美国食品和药物管理局发布该指南,允许制造商以纸质或电子形式提供电子产品随附的用户手册。

2024 FDA指南:新药以电子格式提供场外交易专著提交 指南 其它

本指南旨在通过描述《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)中的电子非处方药(OTC)专论提交要求,并就如何以电子格式向FDA发送此类OTC专论提交提供建议和其他信息。

电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿) 政策 其它

为优化药品说明书管理,解决药品说明书“看不清”等问题,鼓励药品上市许可持有人积极探索,国家药监局组织起草了《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》。

关于药品注册申请实施电子申报承诺书(征求意见稿) 政策 其它

为落实“放管服”改革要求,进一步优化营商环境,减轻企业负担,推进药品注册申请电子申报工作,国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。

2022 CSANZ立场声明:心血管植入式电子设备的随访 共识 其它

2022年6月,澳大利亚和新西兰心脏学会(CSANZ)发布了心血管植入式电子设备的随访声明。对于接受心血管植入式电子设备的患者需进行随访,以确保患者安全。本文主要针对这类患者的随访提出了相关方法、频率

2021 SFRO共识:心脏植入式电子设备患者的放射疗法 共识 其它

2021年12月,法国放射肿瘤学学会(SFRO)发布了心脏植入式电子设备患者的放射疗法共识,心脏植入式电子设备(如起搏器或除颤器)患者接受放射治疗,是一种越来越普遍的临床情况。

CVM GFI #197 记录电子数据文件和统计分析程序 指导原则 其它

对于新的动物药物申请,FDA 要求提供完整的调查报告,这些调查表明药物使用安全和有效[联邦食品、药品和化妆品法案第 512(b)(1)(A)条( FD&C 法案)]。此外,FD&C 法

麻醉药品出口电子准许证格式(征求意见稿) 政策 其它

麻醉药品出口电子准许证格式(征求意见稿)。

医疗器械电子注册变更文件格式(征求意见稿) 政策 其它

医疗器械电子注册变更文件格式(征求意见稿)。

2021 共识文件:心脏植入电子设备患者磁共振影像学检查 其它

磁共振影像学检查是一种必要的辅助诊断方法,随着起搏器植入物、可植入心律转复除颤器和心脏在同步治疗数量的增加,临床上心脏植入电子设备患者经常也需要进行此项检查,本文主要针对心脏植入电子设备患者磁共振影像

【中文译文】2022 AHA 科学声明:青少年吸电子烟的心肺后果 指南 其它

本科学声明的目标是提供有关青少年使用电子烟(vaping)的心肺后果的重要背景信息,以指导治疗和预防策略以及未来的研究方向。

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