Baidu
map
已下载指南 最新发布 最多下载
共查询到134条结果
居民电子健康档案首页基本内容(试行) 其它 其它

坚持以基层为重点,强化基层数字健康和基本公共卫生便民服务,规范居民电子健康档案首页,推进居民电子健康档案信息安全有序向本人开放,我们制定了《居民电子健康档案首页基本内容(试行)》。

WHO 电气/电子废物与儿童健康,第二版 文档 其它

针对儿科医生和儿科护士、家庭和公共卫生专业人员关键问题的国际统一模块。

预防心脏植入电子装置相关感染的最佳证据总结 其它 其它

2023-07-30

暂无更新

该证据总结为规范管理;降低心脏植入式电子装置术后感染发生率;提升心内科护士的护理质量提供最佳证据依据,建议医护人员在应用证据时结合病人具体情况针对性地选择证据。

药品注册申请电子文档结构(征求意见稿) 政策 其它

为落实“放管服”改革要求,进一步优化营商环境,减轻企业负担,推进药品注册申请电子申报工作,国家药监局组织起草了相关征求意见稿。

FDA指南:以电子格式提交——上市后安全报告 指导原则 其它

本指南是一系列指导文件中的一份,旨在帮助行业以电子格式向 FDA 药物评价与研究中心 (CDER) 和生物制品评价与研究中心 (CBER) 提交某些监管文件。本指南根据以下规定提供了关于以电子方式提交

FDA医疗器械 510(k) 提交的电子提交模板 指导原则 其它

FDA 正在发布这份指导文件草案,以向器械和放射健康中心 (CDRH) 和生物制品评估与研究中心 (CBER) 介绍上市前通知 (510(k)) 提交者的当前资源和相关内容开发和公开以支持向 FDA

电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》。

2018 ABS共识声明:电子近距离放射疗法 其它

2018年11月,美国近距离放疗学会(ABS)发布了电子近距离放射疗法共识声明,近距离放射治疗可用于治疗多种恶性肿瘤,传统治疗多采用低剂量率高剂量率技术进行,电子近距离放射治疗已经成为一种潜在的治疗选择。本文主要针对电子近距离放射疗法提供共识声明。

临床试验的电子数据采集技术指导原则 其它

2016-08-01

暂无更新

为了促进我国临床试验电子数据的完整性、准确性、真实性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求,有必要对临床试验中应用电子数据采集技术的基本考虑和原则进行明确阐释,本指导原则通过对电子数据采集技术的概念和基本考虑,电子数据采集系统的基本技术要求以及在临床试验实施不同阶段的应用要求的详细阐述,旨在帮助和指导相关各方,包括申办者、合同研究组织(CRO)、临床研究者等在临床

医学电子文档数字签名技术标准 WST 847—2024 标准 其它

本标准规定了医学电子文档应用数字签名时的通用、对象、格式、验证、存储和应用等要求。

电子听诊器注册审查指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《电子听诊器注册审查指导原则(征求意见稿)》,现已形成征求意见稿。

2024 FDA指南:医疗器械从头申请的电子提交模板 指南 其它

本指南提供了以电子格式提交重新请求的标准、制定这些标准的时间表以及为满足法定要求而免除和豁免要求的标准。

血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行) 指南 其它

本文为食品药品审核查验中心共同组织起草的《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》。

共134条页码: 2/9页15条/页
Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map