2022-12-21
对疾病自然史的深入研究和全面了解,是人类认识疾病,并对疾病进行诊断、治疗以及开展药物研发的基础。近年来,随着医药行业对罕见疾病治疗药物研发热情不断增加,罕见疾病的疾病自然史研究显得尤为重要。
美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布了一份题为“罕见疾病:药物开发的自然史研究”的行业指南草案。 FDA 正在发布该指南草案,以帮助为自然历史研究的设计和实施提供信息,这
2023-07-27
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
2021-10-25
经自然腔道取标本手术(natural orifice specimen extraction surgery,NOSES)作为具有革新意义的新兴外科术式,经过近几年的不断发展、创新和完善,已经形成了完
2023-04-07
《儿科疾病中药真实世界研究设计指南》为中国人口福利基金会立项课题,其目的是以临床价值为导向,重点阐述真实世界研究在儿科疾病中药研发中的适用范围、主要设计类型及技术要点,为中药的人用经验研究设计提供思路
2021-10-25
1963 年比利时生物化学家 Duve 第一次使用自噬(autophagy)这一名称,他同时因发现溶酶体获得了 1974 年的诺贝尔生理学或医学奖。
21世纪初引入的设备辅助肠镜彻底改变了小肠疾病的诊断和治疗。与胶囊内镜(小肠疾病的另一种主要诊断方式)相比,设备辅助肠镜具有独特的优势,可以详细观察感兴趣的区域,并实现组织采集和治疗干预。随着设备辅助
2022-06-06
为鼓励罕见疾病药物研发,从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率,药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)》。
21日,美国国立卫生研究院发布了新冠疾病的治疗指南。这是美国医疗官方机构首次就新冠疾病发布治疗指南,在此之前,中国就此发布了7个版本的治疗指南。我们可友团队第一时间将美国指南翻译出来,和大家分享。
2021年1月,欧洲抗风湿病联盟(EULAR)发布了风湿和肌肉骨骼疾病的超声研究报告建议。EULAR工作组制定了一份检查表,最终形成23的项目清单,包括术语表。
2021-11-18
为了鼓励制药企业研发罕见病治疗药物,提高临床研发效率和质量,我中心组织起草了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给
背景与目标:估计全球 38% 的成年人患有非酒精性脂肪肝 (NAFLD)。 从个人影响到广泛的公共卫生和经济后果,这种疾病的影响是深远的。 这项研究旨在为全球卫生界制定一个一致的、优先考虑的脂肪肝疾病
2022-08-18
2022年8月,AHA美国心脏学会发布科学声明关于心血管疾病的症状和最新研究进展。本声明阐述了心血管疾病的症状以及最新研究进展,主要描述了研究和临床实践中的心血管疾病症状评估方式以及在临床实践中和已获