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《医疗机构制度管理制度》制定方法专家共识（2023年版）
政策
其它
2023-09-17
为落实 《关于建立现代医院管理制度的指导意见》《三级医院评审标准（2022年版）》 相关要求， 提 高 医 疗 机 构 制 度 管 理规范化、现代化水平，我所组织专家制定了 《医疗机构制度管理制度》制
基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）
指导原则
其它
2024-11-15
为指导申办者在药品临床研发中规范合理的应用基于疾病登记的真实世界数据，药审中心研究起草了《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）》。
2022 IHS指南：基于临床的头痛登记（第1版）
指南
其它
2022-05-06
2022年5月，国际头痛协会(IHS)发布了基于临床的头痛登记指南。基于临床的头痛登记记录手机数据的目的多种多样，包括描述疾病特征、自然病程、头痛的管理方法、护理质量、治疗的安全性和有效性、预测治疗反
药物临床试验登记与信息公示管理规范（试行）
其它
2020-12-03
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告（2020年第46号）》，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组
疾病控制基本数据集 第 23 部分：大肠癌筛查登记
其它
2017-11-02
本标准旨在为大肠癌筛查登记业务数据提供一套术语规范、定义明确、语义语境无歧义的基本数据集标准，以规范相关业务工作的基本信息内容，实现信息在收集、存储、发布、交换等应用中的一致性和可比性，保证信息的有效
药品专利链接制度建构的中国方案: 理论、原则与路径
指导原则
其它
2022-03-01
药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制, 解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题, 该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。
医疗机构发取血远程核对制度上海专家共识
共识
其它
2022-08-25
为解决因医院院区扩大、血液转运时间延长、转运环境生变与工作量增加及其导致的工作（人员）紧张等带来的输血科执行原有发取血规定的困难和挑战，确保血液远程核对发放信息的准确性及临床用血安全，上海市部分临床输
