2022-09-01
人类生物样本经过收集、处理和储存，可以显着改变它们的分子组成和一致性。这些生物样本的分析前因素反过来又会影响实验结果和重现科学结果的能力。目前，科学出版物和监管提交中报告的生物样本分析前条件的特定信息
2023-10-02
鉴于复杂临床数据集的可用性不断增加，机器学习 (ML) 在临床研究中的使用正在稳步增长。 机器学习在预测性能和识别具有特定生理学和预后的患者的未发现亚群方面具有重要优势。 尽管很受欢迎，但许多临床医生
2016-04-03
自噬科学研究，2008年是第一版，2012年是第二版，这是第三版，全面介绍自噬研究需要注意的问题。In 2008 we published the first set of guidelines for standardizing research in autophagy. Since then, research on this topic has continued to accelerat
2022-09-28
规范的模拟针刺对照报告有助于研究者、读者对该对照方式的理解与重复。目前针刺临床研究中部分模拟针刺对照报告质量较差，且尚无专门针对模拟针刺对照报告的指南、规范或标准。本文对模拟针刺对照相关报告规范&md
为了提高临床泌尿外科文献中的统计质量，欧洲泌尿外科、泌尿外科杂志、泌尿外科和 BJU International 的统计学家共同制定了一套指南，以解决统计分析、报告和解释中的常见错误。 作者应该&ld
2021-10-01
背景：不同的研究设计和人口规模可能需要不同的样本量进行逻辑回归。本研究旨在基于大量人口的观察性研究提出逻辑回归的样本量指南。
《M10：生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件和常见问题解答文件的实施建议
其它
其它
2023-03-17
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《<M10：生物分析方法验证和研究样品分析> 问答文件和常见问题解答文件的实施建议》。
2021-10-01
重要性：随机试验和观察性研究的中介分析可以产生关于干预和暴露可能影响健康结果的机制的证据。中介分析的出版物正在增加，但其报告的质量并不理想。 目标：为随机试验和观察性研究的中介分析报告制定国际共识指南
2021-09-16
按照ICH M4通用技术文档（CTD）要求，为了指导申办者对药物临床研究进行有效性综合分析，以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征，药品审评中心组织起草了《药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见
2023-05-04
PFS 是用于客观评估排尿功能的黄金标准。成年男性和女性的功能障碍量化和异常分级已标准化。
2020-12-01
为进一步规范和指导疫苗临床试验抗体分析的研究，我中心组织起草了《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并
