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《M10:生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件和常见问题解答文件的实施建议

2023-03-17 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《<M10:生物分析方法验证和研究样品分析> 问答文件和常见问题解答文件的实施建议》。

中文标题:

《M10:生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件和常见问题解答文件的实施建议

发布日期:

2023-03-17

简要介绍:

      为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《<M10:生物分析方法验证和研究样品分析>问答文件和常见问题解答文件的实施建议》,同时组织翻译了M10问答文件和常见问题解答文件的中文版。

相关资料下载:
《M10:生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件和常见问题解答文件的实施建议.docx
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