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FDA:应用人类基因组编辑技术的人类基因治疗产品开发 其它

在本指南中,我们 FDA 正在向开发包含人类体细胞基因组编辑 (GE) 的人类基因治疗产品的赞助商提供建议。 具体而言,本指南提供了有关应在研究性新药 (IND) 申请中提供的信息的建议,以便根据联邦

2024 WHO指南:人类基因组数据收集、访问、使用和共享 指南 其它

本文档是解决围绕数据治理的复杂问题的关键资源,旨在提高透明度、促进公平以及保护个人和集体权利。这些原则旨在支持在不同环境中实施最佳实践,从而提高基因组研究的全球能力,并将其转化为所有人的健康益处。

2021 JSP实践指南:癌症基因组学病理组织样本的处理 其它

2021年10月,日本病理学会(JSP)发布了癌症基因组学病理组织样本的处理指南。基于下一代测序技术的临床癌症基因组测试有助于选择基因型匹配治疗并提供诊断和预后信息。

2023 BSG/BSPGHAN共识指南:儿童和成人单基因炎性肠病的基因组诊断和护理协调 指南 其它

基因组医学能够识别罕见或超罕见单基因型炎症性肠病(IBD)患者,并为临床决策提供支持。单基因IBD患者常经理难治性疾病的早期发作并伴有典型免疫缺陷综合性肠外疾病。本文主要介绍了儿童和成人单基因炎性肠病

2020 ESPGHAN意见书:单基因型炎症性肠病的临床基因组学诊断 其它

2020年12月,欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养协会(ESPGHAN)儿童IBD波尔图小组发布了关于单基因型炎症性肠病的临床基因组学诊断意见书。单基因型炎症性肠病的鉴别很重要,因其治疗不同于传统类型I

2016 染色体基因组芯片在儿科遗传病的临床应用专家共识 其它

中国医师协会医学遗传学分会、中国医师协会青春期医学专业委员会临床遗传学组、中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组组织专家,对CMA技术各个环节展开交流讨论,形成了专家共识,对该技术临床应用进行规范指导,以期更好地发挥CMA在儿科遗传病的l临床检测效果,提高技术操作及数据分析的科学性、准确性、可靠性,为更多地实验室开展CMA临床检测提供指导和依据。 另外,特别建议通过专家共识建立公共数据分享平台,

云南省陇川县本土新冠疫情溯源和病毒基因组变异解析 解读 其它

2021年7月14日,云南省陇川县报告了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)本土疫情。为了阐明本次德宏州陇川县本土疫情的感染来源和SARS-CoV-2变异情况,我们收集疫情期间采集的9例陇川疫情本土病

2022 ASCO 临时临床意见:转移性或晚期癌症患者的体细胞基因组检测 共识 其它

该临床指南涉及在转移性或晚期实体瘤患者中合理使用肿瘤基因组检测。

2022 ESC立场声明:药物基因组学在当代心血管治疗中的作用 共识 其它

2022年1月,欧洲心脏病学会(ESC)心血管药物治疗组发布了药物基因组学在当代心血管治疗中的作用声明。关于药物基因组学在心血管药理学中的应用,有大量且不断增长的证据。

2017 ACOG委员会意见:基因组学时代携带者筛查(No.690) 其它

2017年3月,美国妇产科医师学会(ACOG)发布了基因组学时代携带者筛查建议,文章指出妇产科医生和其他卫生保健人员在提供遗传学意见时需要考虑风险评估以及诊断测试等内容。 拓展指南:[[基因|5]]

EMA指导原则:药物基因组学研究质量管理规范指导原则【中文版】 指导原则 其它

2016-04-01

暂无更新

本文为欧洲药品监管局发布的指导原则:药物基因组学研究质量管理规范指导原则【中文版】。

EMA指导原则:药物基因组学研究质量管理规范指导原则【英文版】 指导原则 其它

2016-04-01

暂无更新

这份指导原则的目的是制定在药物研发和生命周期内与适当的基因组方法学选择相关的要求。

药物基因组学在药品的药物警戒中的应用的关键方面指南【英文版】 指南 其它

2015-09-25

暂无更新

本指南回答药物基因组学对药物警戒活动的影响,包括考虑如何评估有药物基因组学关联的药品的药物警戒相关问题,以及如何将这些评估的结果转化为标签中的适当治疗建议。

药物基因组学在药品的药物警戒中的应用的关键方面指南【中文版】 指南 其它

2015-09-24

暂无更新

本指南回答药物基因组学对药物警戒活动的影响,包括考虑如何评估有药物基因组学关联的药品的药物警戒相关问题,以及如何将这些评估的结果转化为标签中的适当治疗建议。

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