2023-10-18
国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（试行）》。
2023-09-28
为规范和指导延缓慢性肾脏病进展的药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《延缓慢性肾脏病进展的药物临床试验技术指导原则》。
2023-07-10
本指导原则仅代表药品监管部门当前的认识和观点，不具有强制性法律约束力。随着科学研究的进展，本指导原则中的相关内容将不断完善与更新。
2023-04-27
本指导原则经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2023-04-12
为指导呼吸道合胞病毒感染药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》。
本临床实践指南基于一项系统评价，旨在评估多参数磁共振成像 (mpMRI) 在未进行活检的男性和既往经直肠超声引导下阴性的男性诊断具有临床意义的前列腺癌 (csPCa) 中的应用系统活检 (TRUS-S
2024-02-22
为完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发
2024-01-04
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
为准备2021年疾病控制和预防中心(CDC)性传播感染治疗指南的制定，CDC于2019年6月召集了一个专家顾问委员会，讨论最近关于性传播感染的流行病学、诊断和管理的摘要和出版的文献。
以患者为中心的药物开发：对行业，食品和药物管理局人员以及其他利益相关者的患者指南具有重要意义的方法
2024-04-23
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》。
2024-03-01
为规范和指导生长激素缺乏症新药的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》。
2023-11-14
本指导原则旨在丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的糖尿病视网膜病变相关中药新药。
2022-09-24
建议对所有TTP患儿进行神经心理学检测，同时监测其他器官功能，并在缓解期对ADAMTS13活性进行长期监测，以发现并及时治疗早期复发。
2024-06-13
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
