本文为英国国家卫生与临床优化研究所发布的crovalimab （Piasky） 治疗 12 岁及以上人群阵发性睡眠性血红蛋白尿症的循证建议。
2023-09-04
结合近一年的实施情况修订了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供建议和指南。
2023-08-16
淀粉样蛋白正电子发射断层扫描成像（PET）AD患者的医疗实践中变得越来越重要，本文主要针对淀粉样蛋白正电子发射断层扫描成像在阿尔茨海默病中的临床应用提供各种指导。
关于 vutrisiran (Amvuttra) 治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性的循证建议。
2021-11-01
蛋白质在新陈代谢、维持体液和酸碱平衡以及抗体合成中起着至关重要的作用。膳食蛋白质是重要的营养素，分为：1) 动物蛋白质（肉、鱼、家禽、蛋和奶制品），以及，2）植物蛋白质（豆类、坚果和大豆）。饮食调整是
2020-07-16
为指导和规范静注人免疫球蛋白用于治疗原发免疫性血小板减少症的临床试验，药审中心于2020年立项启动了《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则》的制定工作。在前期调研
2016-12-30
血小板的黏附、活化和聚集与血栓事件形成直接相关，而血栓事件形成是冠状动脉粥样硬化性心脏病发生的重要原因之一。因此，及时有效的抗血小板药物应用是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的关键。
2024 NICE 技术评估指南：依普朗特森用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性 [TA1020]
指南
其它
关于依普朗特森（Wainzua）用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性的循证建议。
凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/凝血酶时间/纤维蛋白原检测试剂产品注册审查指导原则
指导原则
其它
2021-12-28
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/凝血酶时间/纤维蛋白原检测试剂产品注册审查指导原则》。
2024-08-17
本文主要更新了日本多发性硬化症（MS），视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）和髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体相关疾病（MOGAD）指南，主要介绍了MS、NMOSD和NMOSD患者的疾病改善和复发预防治疗。
C反应蛋白测定试剂盒、唾液酸测定试剂盒（酶法）、促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-05-27
国家药监局器审中心修订了《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》、《唾液酸测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》等。
胃内容物误吸入肺是一种罕见但致命性的并发症，本文是对2017年ASA术前禁食指南的更新，主要内容涉及之前指南未提到的关于含碳水化合物的清液包含或不包含蛋白质，口香糖以及儿童禁食时间的相关内容。
针对新诊断的成人系统性淀粉样蛋白轻链淀粉样变性的达雷妥尤单抗 (Darzalex) 的循证建议。
2024-01-04
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
