2024-07-23
总结的针对肺癌病人癌性疼痛药物性干预护理管理的最佳证据具有一定的科学性与实用性，可为医护人员有针对性地开展证据应用提供循证依据，以更好地指导临床实践，保障肺癌病人癌性疼痛的合理治疗与用药安全。
一贯煎颗粒临床应用专家共识（2024）
共识
CN
2024-07-22
本学会基于循证证据，兼顾古籍文献与医家临证经验，组织专家对一贯煎颗粒的临床适用疾病、药物安全性评价等其他问题进行了讨论，形成专家共识。
特应性皮炎药物治疗与药学监护中国专家共识
共识
CN
2024-07-21
本共识旨在规范AD管理中的药物使用，归纳药学监护要点，保障用药安全，提升患者药物治疗依从性，从而提高治疗效果，促进我国AD治疗管理质量提升。
2024 FDA指南：人类放射性标记质量平衡研究的临床药理学注意事项
指南
EN
本指南描述了FDA关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议，包括：（1）决定是否以及何时进行研究，（2）设计研究，以及（3）报告结果。
2024-07-17
为规范和指导胃食管反流病治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》。
《M12：药物相互作用》-英文版
指导原则
EN
2024-07-17
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议，同时组织翻译了中文版。
《M12：药物相互作用》-中文版
指导原则
CN
2024-07-17
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议，同时组织翻译了中文版
2024 FDA指南：小儿炎症性肠病：开发治疗药物
指南
EN
该指南草案提供了FDA关于正在开发的用于治疗小儿溃疡性结肠炎或小儿克罗恩病的药物的临床研究必要属性的建议，包括研究人群、研究设计、疗效考虑和安全性评估。
【英文】M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计
指导原则
CN
2024-07-12
ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。
北京地区基层医疗机构药物治疗管理服务门诊工作实施专家共识（2023）
共识
CN
2024-07-12
构建这8个方面对药物治疗管理服务门诊实施所需具备的条件及内容给予说明，为基层医疗机构开展此服务提供参考依据。
2024-07-11
提出了最新的IAI管理指南。涉及抗菌药物的选择、时间、给药途径、持续时间和降阶梯治疗；感染源控制的时机；特定病原体的治疗；特殊腹内疾病的治疗；以及实施以医院为基础的抗菌药物管理项目。
2024 FDA指南：用于治疗阿片类药物使用障碍的器械研究的临床注意事项
指南
EN
本指南为设计旨在治疗阿片类药物使用障碍的器械的关键临床研究（以下简称“OUD 器械研究”）提供了建议，并用于支持上市申请。
2024-07-09
考虑到有关合理使用抗菌药物的方面，首选的治疗药物将是克拉霉素，阿奇霉素可作为替代药物，而多西环素和左氧氟沙星则应保留用于抗菌药物耐药和/或中枢神经系统感染的病例。
