关于公开征求《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
CN
2024-07-25
多糖结合疫苗是近年来的研发与申报热点，为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》。
2024-07-25
为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床研究阶段剂量探索和优化，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》。
2024-07-23
该研究总结了脊柱结核病人术后伤口感染管理的最佳证据，医护人员应结合实际有针对性地运用最佳证据，指导脊柱结核病人术后安全有效地恢复机体功能，提高生活质量。
2024-07-23
在今后指南研制中应该注重提高针灸戒烟循证质量，保留针灸特色；重视患者实际需求，强调戒烟辅导与管理；关注指南实施场景，提升指南质量与应用性。
特应性皮炎药物治疗与药学监护中国专家共识
共识
CN
2024-07-21
本共识旨在规范AD管理中的药物使用，归纳药学监护要点，保障用药安全，提升患者药物治疗依从性，从而提高治疗效果，促进我国AD治疗管理质量提升。
2024-07-19
本文从团体标准制定的背景及过程、主要特点及内容、临床应用推广建议等方面进行详尽解读，旨在帮助临床护理人员更好地理解与执行标准，促进维持性血液透析患者护理质量提升提供参考。
本文主要解释了HTx后预防和康复的重要性，促进HTx后应解决的因素(可修改/不可修改)，以提高患者的身体能力，生活质量和生存。
2024-07-18
国家药监局组织起草了《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2024 FDA指南：人类放射性标记质量平衡研究的临床药理学注意事项
指南
EN
本指南描述了FDA关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议，包括：（1）决定是否以及何时进行研究，（2）设计研究，以及（3）报告结果。
2024-07-17
为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，提高中药药效学试验的水平和质量，推动中药新药的研究与发展，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《中药药效学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2024-07-15
宫颈癌患者术后性健康教育的最佳证据总结，有助于指导医护人员以更科学的方式对宫颈癌患者进行健康宣教，从而改善患者的生活质量和心理幸福感。
2024-07-12
为加强细胞治疗产品的生产质量管理，指导检查员开展细胞治疗产品生产环节现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2024-07-10
本出版物提供了建立、维护和加强医疗保健领域辐射安全文化的框架。它强调了定义积极安全文化的组织和个人思维/行为模式，并提供了一套工具来评估辐射安全文化的现有水平和质量以及良好的实践范例。
