2021-12-20
兴奋激越是精神科常见急症,伴有明显的冲动攻击等风险,需要快速有效处置。齐拉西酮注射液是我国首个第二代抗精神病药速效注射剂型,用于治疗成人精神分裂症患者的急性激越症状。
2021-09-27
在本次专家共识更新中，新增了常用的镇痛镇静药物、多黏菌素、利奈唑胺、抗凝血用枸橼酸钠溶液、重组人血小板生成素在重症患者中的超说明书使用循证医学证据。
2020-08-30
靶向抗血管生成药物在全球被广泛批准用于治疗各种肿瘤。此类药物主要通过抑制形成血管的内皮细胞迁移而抑制肿瘤新生血管的生成。国内批准临床应用的靶向抗血管生成药物包括贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制素、索拉非
2013-12-11
目前国内批准临床应用的DPP-4抑制剂有5种，各种药物说明书批准的适应证存在一定差异，而且中国大多数医生目前还缺乏实际应用经验，所以为了更好、更合理地应用这类药物，消除可能的误解，造福糖尿病患者，本共识基于国内外药物说明书、临床研究证据、以及国内外2型糖尿病防治指南，对可能出现的超药物说明书用药(药品说明书之外用法)提供参考意见。
国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告
政策
其它
2024-09-02
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）
政策
其它
2024-04-17
为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申报程序等相关配套文件的要求，我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童
2023-06-30
为进一步统一说明书安全性信息撰写规范，为安全用药提供保障，我中心组织起草了《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求部分企业意见，现形成征求意见稿。
2024-02-22
本共识旨在提供血液系统罕见病诊疗中常用且有参考价值的药品超说明书使用的循证医学证据，规范相关药品超说明书使用，加强特殊人群个体化治疗中的药学监督管理。
复发性流产合并抗磷脂综合征超说明书用药中国专家共识
共识
其它
2024-05-25
超说明书用药是指药品使用的适应证、给药方法、剂量、用药途径、适用人群等不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
东北三省超说明书用药专家共识（实体瘤、血液病篇）
共识
其它
2023-12-12
为进一步规范东北三省超说明书用药管理，提升超说明书用药的安全性，综合收集、梳理和规范超说明书用药相关问题，编写了《东北三省超说明书用药专家共识》。
2014-09-25
本文总结了国内临床常用于治疗RA 药物的药品说明书外用法，国内外指南提到的部分bDMARDs如阿那白滞素、阿巴西普、赛妥珠单抗、戈利木单抗及tsMARDs 托法替尼，因尚未在国内上市，故未纳入本文的讨论中。由于NSAIDs 药物种类众多，将另文专门进行总结。
2024-08-26
为公众提供更明确的疫苗安全有效性信息，国家药品监督管理局药品审评中心在现行法规及指导原则的基础上，起草了《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》。
国家药监局关于修订氯化钾注射剂说明书的公告（2023年第98号）
政策
其它
2023-08-17
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氯化钾注射剂（包括氯化钾注射液、注射用氯化钾）说明书内容进行统一修订。
