破伤风高风险人群主动免疫制剂使用专家共识
共识
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介绍了国内外破伤风暴露前免疫预防策略、我国破伤风发病高风险人群的界定等内容，并对暴露前破伤风主动免疫制剂的使用形成了推荐意见，供疾病预防控制和预防接种相关工作人员参考使用。
妇科恶性肿瘤抗体偶联药物临床应用指南（2024年版）
指南
CN
2024-05-02
妇科恶性肿瘤严重威胁女性生命健康。尤其复发性肿瘤，受限于传统治疗手段，预后极差。抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate,ADC）由抗体、连接子和细胞毒性药物组成。
2024 CDC建议：对年龄≥65岁的成年人使用2023-2024年额外更新的COVID-19疫苗剂量
其它
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2024年2月28日，ACIP建议所有年龄≥65岁的人额外接种1剂更新的(2023-2024)COVID-19疫苗。实施这些建议预计将增强可能减弱的免疫力等。
2023 CDC 最新建议：在≥10岁人群中使用辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗
其它
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脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的一种危及生命的侵袭性感染。本报告总结了这些建议所考虑的证据，并为使用MenACWY-TT/MenB-FHbp提供了临床指导。
2024-02-07
为规范和指导抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）产品的研发与申报，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》（见附件）
2024 SDCEP指南： 初级保健中牙周病的预防和治疗-第二版
指南
EN
2024-02-06
牙周病(牙龈炎和牙周炎)是一组影响牙齿软硬支撑组织的炎症，可导致美观不良、牙齿脱落、功能丧失和生活质量下降。牙龈炎影响牙齿周围的表层组织，而牙周炎与支撑骨的丧失有关。本摘要列出了指南中提供的主要建议。
FDA“药物、生物制品和器械去中心化临床试验供企业、研究者和其他利益相关者用的指导原则”介绍
其它
CN
2024-01-08
去中心化临床试验（DCT）是指在传统临床试验场所以外的场所进行部分或全部与试验相关活动的临床试验。详细介绍FDA该指导原则草案，期待对中国开展DCT及其监管有所益处。
2023 CDC 最新建议：美国成年人中使用灭活脊髓灰质炎疫苗
其它
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脊髓灰质炎病毒可引起脊髓灰质炎和终身瘫痪。尽管2型和3型野生脊髓灰质炎病毒已被根除，但1型野生脊髓灰质炎病毒和疫苗衍生的脊髓灰质炎病毒仍在世界多个国家流行。
无创神经调控技术辅助阿尔茨海默病治疗的中国专家共识
共识
CN
2023-11-25
本共识总结现有无创神经调控技术辅助AD治疗的研究证据，依据技术类别对AD痴呆期及aMCI适宜治疗方法作临床推荐，并对rTMS与tDCS的进一步优化进行展望。
2023-11-24
为助力罕见疾病药物临床研发，落实“以患者为中心”的理念，指导科学、规范、可推广的DCT开展模式，药品审评中心起草了《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则（征求意见稿）》。
丙型肝炎病毒（HCV）是一种单链RNA病毒，可引起肝脏炎症，随着时间的推移可发展为晚期纤维化、肝硬化和肝细胞癌（HCC）。本文主要针对婴儿和儿童围产期暴露的丙型肝炎检测提供指导建议。
