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【英文版】ICH指导原则:S1B(R1):药物致癌性试验 指导原则 其它

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

【中文版】ICH指导原则:S1B(R1):药物致癌性试验 指导原则 其它

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

2022 S1 指南:卡波西肉瘤 指南 其它

卡波西肉瘤 (KS) 是一种罕见的恶性多房血管疾病,起源于淋巴管内皮细胞,主要影响皮肤和黏膜,但也影响淋巴系统和内脏器官,如胃肠道、肺或肝。KS 的五种流行病学亚型具有不同的临床过程和预后,在特定人群

2022 DPWG指南:UGT1A1与伊立替康之间的基因-药物相互作用 指南 其它

根据DPWG的临床意义评分,UGT1A1基因分型被认为是 "必要的",表明在开始伊立替康治疗前必须进行UGT1A1检测。

WHO 康复干预措施包:模块 1:简介 文档 其它

康复干预措施包包含简介和七个疾病领域特定模块,提供有关康复干预措施和相关所需资源的信息。疾病领域特定模块的网络附件提供(除其他外)有关康复干预措施包中所含干预措施所确定的证据的信息。

胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)临床应用医药专家共识 共识 其它

广东省人民医院专家就胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)的临床应用达到共识。

2021 国际临床共识:神经元蜡样质脂褐质沉积症1型(CLN1)的管理 其它

神经元蜡样质脂褐质沉积症1型(CLN1)是一种遗传性神经元变性疾病。多为常染色体隐性遗传。本文通过评估当前证据,针对CLN1的管理形成专家共识。

医疗器械生产重点监管品种目录1 政策 其它

根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》,开展医疗器械生产分级监管,国家药品监督管理局根据医疗器械产品风险程度制定并动态调整医疗器械生产重点监管品种目录1。

E8(R1)英文版 其它 其它

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《E8(R1):临床研究的一般考虑》实施建议,同时组织翻译中文版。

E8(R1)中文版 其它 其它

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《E8(R1):临床研究的一般考虑》实施建议,同时组织翻译中文版。

2015年心肺复苏指南更新—夜鹰解读(1) 其它

对于院外心脏骤停患者,第一目击者能否最大程度的参与到急救中,是决定生存率的关键因素之一。因此,历来心肺复苏指南会在非专业施救者即公众心肺复苏操作实践中会给予重点阐述,并逐渐简化,最以大程度的提高第一目击者心肺复苏实施比例。针对2015年心肺复苏指南中的非专业施救者心肺复苏的几个关键问题和重大变更,夜鹰尝试为大家解读一下,分享最新科学建议。

广东省胰高糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)临床快速综合评价专家共识 共识 其它

2022-09-22

广东省药学会

广东省胰高糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)临床快速综合评价专家共识

FDA:Q9(R1) 质量风险管理 指导原则 其它

风险管理原则在商业和政府的许多领域得到有效利用,包括金融、保险、职业安全、公共卫生、药物警戒,以及监管这些行业的机构。 在制药行业,ICH Q9 的原则和框架,加上支持该指南的官方 ICH 培训材料,

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