2024-07-12
为进一步规范细菌性痢疾临床诊疗工作，国家卫生健康委员会医疗应急司组织制定《细菌性痢疾诊疗方案(2023年版)》，现对该指南的部分意见进行分析，以促进细菌性痢疾治疗的规范化。
2024 FDA指南：牙科复合树脂设备 - 上市前通知 （510（k）） 提交
指南
EN
该指导文件草案提供了FDA关于器械描述、非临床性能测试、临床性能测试和标签的建议，以支持牙科复合树脂器械的上市前提交。
2024-07-12
本文将结合国内外循证医学证据，对比国内既往文件，对《水痘诊疗方案(2023年版)》的内容进行进一步解读及补充，以期为水痘的临床诊治提供参考和帮助。
2024-07-12
为加强细胞治疗产品的生产质量管理，指导检查员开展细胞治疗产品生产环节现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2024-07-12
2023年我国国家卫生健康委员会颁布第一版中国炭疽诊疗方案。现对该指南的流行病学、病原学、发病机制、实验室检查、诊断、治疗及预防进行解读、补充及总结。
北京地区基层医疗机构药物治疗管理服务门诊工作实施专家共识（2023）
共识
CN
2024-07-12
构建这8个方面对药物治疗管理服务门诊实施所需具备的条件及内容给予说明，为基层医疗机构开展此服务提供参考依据。
中国生物类似药临床应用循证管理指南（2024）
指南
CN
2024-07-12
10条推荐意见涵盖了未获批适应证的外推应用、用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整以及临床用药管理等方面，旨在为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导，促进其广泛、合理地用于临床治疗。
2024 FDA指南：用于治疗阿片类药物使用障碍的器械研究的临床注意事项
指南
EN
本指南为设计旨在治疗阿片类药物使用障碍的器械的关键临床研究（以下简称“OUD 器械研究”）提供了建议，并用于支持上市申请。
养胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎临床应用专家共识
共识
CN
2024-07-11
本文介绍该共识制定的背景和目的、编制方法，并详细介绍共识的31条推荐意见/共识建议，包括组成及功效、作用机理、中医证候、目标疾病、临床症状、用量用法、联合用药、不良反应、禁忌及注意事项9个方面。
