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药品抽检探索性研究原则及程序 政策 其它

国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》,现印发给你们,请遵照执行。

人—非人动物嵌合体研究伦理指引 共识 其它

为促进脑机接口、人—非人动物嵌合体等领域的规范研究,国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制了《脑机接口研究伦理指引》,生命科学伦理分委员会研究编制了《人—非人动物嵌合体

临床研究中机器学习分析报告的建议 共识 其它

2023-10-02

Equator Network

鉴于复杂临床数据集的可用性不断增加,机器学习 (ML) 在临床研究中的使用正在稳步增长。 机器学习在预测性能和识别具有特定生理学和预后的患者的未发现亚群方面具有重要优势。 尽管很受欢迎,但许多临床医生

临床医学研究选题的规范和要点 文档 其它

2023-09-10

暂无更新

本文就在开展临床研究时,如何结合临床实践提出科学问题、临床研究选题的主要来源、临床研究选题的原则等问题进行阐述,以期为临床医务人员开展临床研究选题提供参考和依据。

眼科人工智能临床研究评价指南(2023) 指南 其它

该指南的制定旨在为眼科AI临床研究人员提供指导和规范,并推动眼科AI临床研究的评价向着规范化和标准化方向发展,进一步提高眼科AI临床研究评价的整体水平。

实施性研究综合框架(CFIR)更新解读 指南 其它

本文旨在对CFIR的开发背景、起源和更新内容进行梳理、介绍,以期为国内研究者理解和使用CFIR 2.0提供参考借鉴。

儿科疾病中药真实世界研究设计指南 指南 其它

《儿科疾病中药真实世界研究设计指南》为中国人口福利基金会立项课题,其目的是以临床价值为导向,重点阐述真实世界研究在儿科疾病中药研发中的适用范围、主要设计类型及技术要点,为中药的人用经验研究设计提供思路

生物医学研究伦理审查要点解读 解读 其它

任何涉及人的生物医学研究的开展,必须通过伦理审查。随着各项管理办法和标志性法律文件的出台,伦理审查的范围逐步明确。本文将围绕伦理审查遵循的原则、审批标准、审查材料准备及法律责任等进行阐述,为研究者开展

后生元的研究及应用现状专家共识 共识 其它

人体的健康状况不仅取决于自身的遗传因素,还与人体内的微生物群的作用密切相关。正常微生物群是人体生理性组成部分。人体携带与其自身细胞相当(1∶1)的微生物细胞,这些细胞参与人体的一切生理功能,如消化、吸

同名同方药研究技术指导原则(试行) 指导原则 其它

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《同名同方药研究技术指导原则(试行)》(见附件)。

慢性心力衰竭治疗策略研究进展 其它 其它

2022-11-25

暂无更新

本文综述了心力衰竭药物治疗及器械植入策略,以期为临床治疗慢性心力衰竭提供参考依据。

提高研究质量的生物样本报告 (BRISQ) 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

人类生物样本经过收集、处理和储存,可以显着改变它们的分子组成和一致性。这些生物样本的分析前因素反过来又会影响实验结果和重现科学结果的能力。目前,科学出版物和监管提交中报告的生物样本分析前条件的特定信息

加强遗传风险预测研究的报告:GRIPS 声明 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

加强遗传风险预测研究的报告:GRIPS 声明

子痫前期联合筛查的研究进展 文档 其它

子痫前期(PE)是一种妊娠期特有的高血压疾病,可引发孕妇多脏器损害、胎盘早剥、早产等,严重威胁母婴安全。临床上采用降压、解痉、镇静等对症治疗,终止妊娠是唯一有效的治愈方法。因此,子痫前期的筛查是产科迫

婴儿期俯卧活动的研究进展 文档 其它

俯卧活动是指在成人的鼓励和看护下,婴儿清醒时俯卧并且不受限制地活动,具有促进大动作发育、预防斜头畸形的作用,因此在国内推进俯卧活动的开展具有重要意义。本文对俯卧活动的概念、研究进展、俯卧活动指南等方面

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