GRADE指南：29. 对事件发生时间结果的确定性进行评级——由于干预研究中对缺失数据的参与者进行审查而导致的研究局限性

中文标题：

GRADE指南：29. 对事件发生时间结果的确定性进行评级——由于干预研究中对缺失数据的参与者进行审查而导致的研究局限性

英文标题：

GRADE guidelines: 29. Rating the certainty in time-to-event outcomes – Study limitations due to censoring of participants with missing data in intervention studies

发布机构：

GRADE工作组

发布日期：

2022-11-09

简要介绍：

目标：提供建议分级、评估、制定和评价 (GRADE) 指南，以考虑干预研究中因缺少参与者结果数据而导致的研究局限性（偏倚风险）。

研究设计和设置：我们通过一个迭代过程制定了此指南，该过程包括会员咨询、反馈、演示和 GRADE 工作组会议上的迭代讨论。

结果：GRADE 工作组已发布有关如何在二元和连续结果中解释缺少参与者结果数据的指南。在分析事件发生时间结果（例如，总体生存率和治疗失败时间）时，未观察到感兴趣结果（例如，死亡和复发）的参与者的数据将通过审查来处理。为此，标准方法要求审查的个体代表研究中剩余的个体。可以区分两种类型的审查：研究结束时的审查和由于缺失数据而进行的审查，通常称为随访失访审查。但是，这两种类型都无法通过综述作者通常掌握的审查信息来区分。以与研究结束时有完整随访记录的个体相同的方式处理随访期间数据缺失的个体会增加偏见的风险。治疗组在审查随时间分布（早期与晚期审查）、缺失随访数据的总体程度以及个体失访的原因方面存在显著差异，这可能会降低研究结果的确定性。由于通常只有非常有限的数据可用，综述和指南作者需要在判断单个研究的偏见风险时做出透明且深思熟虑的判断，然后对整个证据做出总体评级决定。

结论：对于证据主体的基础研究中缺少后续数据的参与者的审查所导致的偏倚风险的担忧，可以在 GRADE 方法的研究局限性（偏倚风险）领域中表达。

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