化学原料药受理审查指南(试行)
2023-06-30 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于四川省
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南(试行)》经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
化学原料药受理审查指南(试行)
2023-06-30
根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》(2020年第46号)要求,为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南(试行)》(见附件)。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。