国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见

2023-11-28 国家药品监督管理局（NMPA）国家药品监督管理局发表于上海

指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2023-11-28

简要介绍：

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

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