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《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

2023-08-22 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

中文标题:

《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

发布日期:

2023-08-22

简要介绍:

为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,进一步规范硫唑嘌呤片、巯嘌呤片、瑞戈非尼片、注射用醋酸奥曲肽微球、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂等6个品种的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

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