化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南
2022-05-23 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号），为规范申报资料的提交，在国家药监局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》。
中文标题：
化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南
发布机构：
发布日期：
2022-05-23
简要介绍：
根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号），为规范申报资料的提交，在国家药监局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》，经国家药监局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
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