关于《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知
2023-10-30 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
药品审评中心组织起草了《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。
关于《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知
2023-10-30
样本量估计是药物临床试验设计的重要组成部分,也是确保研究具有合理性、准确性、可靠性和完整性的重要手段。通常,临床试验的样本量必须足够大,以可靠地回答研究假设所针对的临床问题。鉴于临床试验样本量估计的复杂性和重要性,药品审评中心组织起草了《药物临床试验样本量估计指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。