FDA：以患者为中心的药物开发：选择、开发或修改适合目的的临床结果评估（草案）
2022-08-01 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南（指南 3）是四个方法论以患者为中心的药物开发 (PFDD) 指南文件系列中的第三个，描述了利益相关者（患者、护理人员、研究人员、医疗产品开发人员和其他人）如何收集和提交患者体验数据 以及来自患
中文标题：
FDA：以患者为中心的药物开发：选择、开发或修改适合目的的临床结果评估（草案）
英文标题：
Patient-Focused Drug Development: Selecting, Developing, or Modifying Fit-for-Purpose Clinical Outcome Assessments
发布机构：
发布日期：
2022-08-01
简要介绍：
本指南（指南 3）是四个方法论以患者为中心的药物开发 (PFDD) 指南文件系列中的第三个，描述了利益相关者（患者、护理人员、研究人员、医疗产品开发人员和其他人）如何收集和提交患者体验数据 以及来自患者和护理人员的其他相关信息，用于医疗产品开发和监管决策。 最终确定后，指南 3 将代表 CDER、CBER 和 CDRH 在该主题上的当前想法。
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