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ICH指导原则Q13：原料药和制剂的连续制造

2021-11-09 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） CDE

ICH指导原则

ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

中文标题：

ICH指导原则Q13：原料药和制剂的连续制造

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2021-11-09

简要介绍：

ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

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国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） · 2021-06-02

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