国家药监局药审中心关于发布《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》的通告(2023年第54号)
2023-10-19 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
为规范和指导脂质体药物研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》。
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国家药监局药审中心关于发布《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》的通告(2023年第54号)
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发布日期:
2023-10-19
简要介绍:
为规范和指导脂质体药物研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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