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【中文】ICH《S12:基因治疗产品非临床生物分布的考虑》

2023-04-28 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《S12:基因治疗产品非临床生物分布的考虑》实施建议,同时组织翻译中文版。

中文标题:

【中文】ICH《S12:基因治疗产品非临床生物分布的考虑》

发布日期:

2023-04-28

简要介绍:

       为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《S12:基因治疗产品非临床生物分布的考虑》实施建议,同时组织翻译中文版。现对S12实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

       如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

相关资料下载:
S12中文稿.pdf
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