中国国家药品监督管理局将优先审查Pamiparib的新药申请
百济神州今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评估中心（CDE）已授予Pamiparib新药审查优先权。
MedSci原创 - 卵巢癌，Pamiparib，中国国家药品监督管理局 - 2020-07-28
非小细胞肺癌及甲状腺癌治疗传喜讯：Selpercatinib的新药申请获得优先审查
礼来制药公司今日宣布，美国FDA已批准对Selpercatinib（LOXO-292）的新药申请（NDA）进行优先审查，以治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC
MedSci原创 - Selpercatinib，RET突变型，甲状腺髓样癌 - 2020-01-30
美国FDA接受了Upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎的优先审查新药申请
AbbVie是一家以研究为基础的全球生物制药公司，已宣布美国食品和药品监督管理局（FDA）已接受Upadacitinib治疗中度至重度类风湿性关节炎的优先审查新药申请（NDA）。
网络 - upadacitinib，类风湿性关节炎，优先审查新药申请 - 2019-02-23
FDA授予Keytruda优先审查
协会还对该申请给予优先审查。该补充申请基于第3期KEYNOTE-189试验的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）数据。
MedSci原创 - Keytruda，FDA，优先审查 - 2018-05-02
EMA接受辉瑞新药BZA/CE上市许可申请的审查
nbsp;欧洲药品管理局（EMA）表示，已接受对辉瑞（Pfizer）药物BZA/CE（bazedoxifene/conjugated estrogens，bazedoxifene/共轭雌激素)上市许可申请的审查BZA/CE是一种潜在的新药物，用于绝经后女性雌激素缺乏症及具骨折风险的女性骨质疏松症的治疗。辉瑞预计在2013年得到EMA的
生物谷 - 新药，FDA - 2012-07-24
EMA接受审查阿斯利康新药naloxegol上市许可申请
阿斯利康（AstraZeneca）9月27日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受审查实验性药物naloxegol上市许可申请（MAA）。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-30
美国FDA授予辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance优先审查资格
美国食品和药物管理局（FDA）已正式受理Ibrance的补充新药申请（sNDA）并授予优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2017年4月。
生物谷 - 辉瑞，乳腺癌，Ibrance，CDK46，HER2 - 2016-12-23
Eisai和Biogen正在向FDA申请aducanumab治疗阿尔茨海默症的优先审查
制药公司百健（Biogen）和卫材（Eisai）近日表示，FDA接受了aducanumab治疗阿尔茨海默症优先审查的申请，并将目标行动日期定为明年3月7日。
MedSci原创 - 阿尔茨海默症，早老性痴呆，aducanumab - 2020-08-09
FDA接受审查阿斯利康肿瘤学药物易瑞沙（Iressa）新药申请
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，FDA已接受审查肿瘤学药物易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）新药申请（NDA），作为一种靶向性单药疗法，用于经一款伴随诊断试剂盒证实为晚期或转移性表皮生长因子受体突变阳性
生物谷 - 阿斯利康，肿瘤学，药物 - 2014-12-04
对Shire的HAE药物进行优先审查
Shire对lanadelumab的申请得到了四项临床试验数据的支持，lanadelumab是一种特异性结合和抑制血浆激肽释放酶的研究性完全人单克隆抗体。来自关键III期HEL
MedSci原创 - Shire，HAE - 2018-02-23
美国优先审查Sanofi，Regeneron的cemiplimab。
美国监管机构正在对Sanofi和的cemiplimab进行优先审查，以治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的患者，或者是那些不能手术的局部晚期CSCC患者。
MedSci原创 - cemiplimab，优先审查 - 2018-04-30
百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评
2021年2月4日，百时美施贵宝中国宣布，其红细胞成熟剂Luspatercept（英文商品名Reblozyl；自拟中文通用名：注射用罗特西普；自拟中文商品名：利布洛泽）的上市申请已获CDE正式受理。
MedSci - 血液病，luspatercept - 2021-02-04
FDA指导文件：重大威胁医疗对策优先审查凭证
本指南提供了有关《21世纪治愈法案》（《治愈法案》（《公法》）第3086条（公法114-255）实施的信息，该条增加了《联邦食品、药品和化妆品法案》第565A条。
FDA官网 - FDA - 2023-11-13
FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格
葛兰素史克（GSK）9月16日宣布，FDA已授予Tafinlar（dabrafenib）/ Mekinist（trametinib） 组合疗法补充新药申请（sNDAs）优先审查资格，该组合疗法用于携带BRAF【原文阅读】 FDA已指定Mekinist补充申请的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2014年1月8日，同
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-18
FDA授予多发性骨髓瘤新药daratumumab优先审查资格
FDA已受理单抗药物daratumumab治疗多发性骨髓瘤（MM）的生物制品许可申请（BLA）。
不详 - FDA，强生，Daratumumab - 2015-09-09
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