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分组隐匿与盲法在临床试验中应用与防止盲法破坏

分组隐匿与盲法在临床试验中应用与防止盲法破坏

在RCT中,随机化是一项极为重要的原则。将研究对象随机分配到试验组和对照组,以平衡试验组和对照组已知和未知的混杂因素,从而提高两组间的可比性,使研究结论更加可靠。常用的随机化分组的方法有简单随机、区组随机、分层随机和整群随机法。随机化应当在患者入组之前进行,即事先设定随机入组原则。以简单随机分组为例,假设某研究计划入组133例研究对象,分为两组,分别使用甲药和乙药。那么做法应该是:(1) 事先

MedSci原创 - 盲法,隐匿 - 2017-05-12

随机、分组隐匿、盲法...本文全帮你搞清楚!

随机、分组隐匿、盲法...本文全帮你搞清楚!

一、随机化在RCT中,随机化是一项极为重要的原则。将研究对象随机分配到试验组和对照组,以平衡试验组和对照组已知和未知的混杂因素,从而提高两组间的可比性,使研究结论更加可靠。常用的随机化分组的方法有简单随机、区组随机、分层随机和整群随机法。随机化应当在患者入组之前进行,即事先设定随机入组原则。(详细阅读:【合集】你应该了解的4种随机分组方法,赶快收藏!)以简单随机分组为例,假设某研究计划入组13

医咖会 - 2018-11-06

四川“五位一体”集中采购 为患者挤掉虚高药价

四川“五位一体”集中采购 为患者挤掉虚高药价

经过本轮药品招标采购,同名下药品价格与10年的挂网价格相比,平均降幅达42%,最大降幅达94%,降幅达50%以上的药品数量占总挂网药品的27%。实施高值医用耗材阳光采购3年以来,年平均降幅达7.35%,年均节药采购资金3.2亿元。

四川日报 - 药品采购,药价,四川 - 2017-08-11

中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)

中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)

根据全国人大常委会立法规划,国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2024-08-30

医生近十小时手术切除动脉体瘤 拒收家属2万元“红包”

医生近十小时手术切除动脉体瘤 拒收家属2万元“红包”

一个信封,老张塞进两万元现金,想感谢医务人员对老伴的救命之恩。

中国新闻网 - 十小时,动脉瘤 - 2018-08-18

用细菌孢子DNA发送秘密信息或成可能

用细菌孢子DNA发送秘密信息或成可能

多亏了保护归档数据免受破坏和黑客影响的新方法,“卑微”的细菌孢子正在让人类更加靠近DNA信息储存时代。 对于将数据归档,DNA或许是一项理想的长期解决方案,因为它是如此的致密:1克DNA能容纳1000亿张DVD储存的信息。和人类目前使用的磁盘相比,它还拥有更好的持久性。“磁带每隔6年便需要恢复一次。”来自英国爱丁堡大学的Brendan Largey表示,“对于DNA来说,你可以把它放在你喜欢

生物谷 - DNA,转化医学 - 2016-09-27

江西公立医院改革全面推开 至少100个病种按病种收费

江西公立医院改革全面推开 至少100个病种按病种收费

江西公立医院综合改革全面推开,至少百个病种2017年内按病种付费,破除以药补医机制,落实药品采购“两票制”。

中国江西网 - 按病种付费,两票制,医疗卫生服务 - 2017-08-15

十年“新医改”,哪里新?改了啥?

十年“新医改”,哪里新?改了啥?

有人说,新医改的10年,是在钢丝上跳舞的十年。诚然,在各方利益博弈周旋、激烈交锋的大环境下,医改始终在矛盾交织中艰难推进,但改革就是这样一个大的逻辑。或许,医改只有进行时,而没有完成时。

健康界 - 新医改,十年 - 2018-12-25

小知识:信封法----随机分配方案的隐藏

轻轻巧巧

北医三院临床流行病和循证医学中心 - 随机,信封法 - 2014-05-15

如何提高临床研究者的依从性?

小测试:一个临床研究项目的顺利实施,需要多方面的努力,下面的叙述正确的是?A 研究者只要有合理的设计、可靠的研究对象,即可保证研究的顺利进行B 研究者的依从性影响研究项目开展的质量临床研究项目的设计及具体实施直接影响研究的水平和结果。那么我国临床研究项目的开展情况如何呢?近期国家科研管理部门在对部分重大临床研究项目中期检查或终期评审时发现,评审项目的研究设计方案的质量有明显提高

北京大学第三医院临床流行病学研究中心 - 依从性,临床研究 - 2015-07-04

分配隐藏——随机试验偏倚控制工具

对于分配隐藏,大家常常与盲法混淆。分配隐藏指在分配受试者于干预措施前,隐藏分配信息,使研究实施者无法知晓受试者进入到哪个比较组的一种处理过程。通过分配隐藏可以避免选择偏倚,确保受试者按随机方案分配。  而盲法是指在分配受试者于干预措施后,隐藏分配信息,使得研究实施者和受试者无法知晓受试者所使用的是目标干预措施中的哪种。通过对受试者和医疗提供者实施盲法,可以避免表现偏倚,避免受试者和医疗

MedSci原创 - 随机,分配隐藏 - 2019-01-29

人体器官移植条例(修订草案)(征求意见稿)

为了进一步规范人体器官移植,保证医疗质量,保障人体健康,维护公民的合法权益,我委对《人体器官移植条例》进行了修订,形成了《人体器官移植条例(修订草案)(征求意见稿)》。为广泛听取社会公众意见,进一步提

国家卫生健康委 - 器官移植 - 2020-12-30

中华人民共和国药品管理法实施条例 (修订草案征求意见稿)

5月9日,国家药监局网站发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》并公开征求意见。全文如下。

CDE - 药品管理法 - 2022-05-10

医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(征求意见稿)

关于医疗卫生机构开展研究者发起的

国家卫生健康委 - 临床研究 - 2020-12-31

关于加强科技伦理治理的指导意见(征求意见稿)

科技伦理是伦理思想在科学研究和技术开发等科技活动中的应用,是科技活动需要遵循的价值理念和行为规范。党中央、国务院高度重视科技伦理建设,习近平总书记在中国科学院第二十次院士大会、中国工程院第十五次院士大

科学技术部科技监督与诚信建设司 - 伦理,医学伦理 - 2021-07-28

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