2024 FDA指南：医疗器械再制造
本指南旨在帮助澄清在设备上执行的活动是否可能是“再制造”。该指南还阐明了对再制造商的现有监管要求，并包括应包含在标签中的信息建议，以帮助确保打算在其使用寿命内维修的器械的持续质量、安全性和有效性。
FDA官网 - 医疗器械 - 2024-05-12
全球七成医疗器械中国贴牌制造
日前在上海举行的第七届中国医疗器械行业发展论坛上，中国医药保健品进出口商会副秘书长蔡天智指出，“2014年世界医疗器械市场70%的产品是中国企业制造的，但未必是中国企业的牌子，可能是通过OEM方式进入的
北京商报 - 医疗器械，中国制造 - 2015-05-29
医疗设备制造商Advant Medical欢庆成立25周年
Advant是一家成功的医疗设备制造商，在爱尔兰戈尔韦设有公司办事处。四分之一个世纪以来，Advant一直都在显著成长和发展，并已扩展进入爱尔兰的另外两个地点以及墨西哥和哥斯达黎加。Advant于1993年成立，其宗旨是利用医疗设备制造、包装解决方案和分药器，为全球最大的跨国公
美通社 - Advant，Medical，医疗设备 - 2018-11-22
医疗3D打印新时代已来，FDA发布3D打印医疗器械制造指导意见
2017年12月4日，美国食品和药物管理局 （FDA）发表声明开创医疗器械3D打印新时代，并发布3D打印医疗器械制造指导意见，这将有助于制造商更有效地将这项创新技术推向市场。
基因慧 - 3D打印，医疗器械制造 - 2017-12-06
FDA网络安全指南将帮助医疗设备制造商应对不断变化的网络威胁
据外媒报道，美国食品和药物管理局（FDA）在当地时间周二发布了一项针对医疗设备制造商的网络安全指南，建议他们如何维护联网医疗设备的安全，即使这些设备已经在医院、患者家中或者患者体内投入使用。FDA认为这些医疗设备遭遇黑客入侵后将对病人造成伤害，甚至会威胁到患者生命。FDA在去年1月就发布了《售后医疗设备网络安全管理》草案，这份30页的文件鼓励制造商监控他们的医疗设备。
cnBeta - FDA网络安全指南，帮助，医疗设备制造商，应对，网络威胁 - 2016-12-30
禽流感病毒“制造”者：我们制造的病毒没那么危险
这是荣·弗切尔的近照。在其看来，我们今天目睹的病毒基因多元化，可能和快速变异无关，有可能是病毒长期演化而来的。 人物 荣·弗切尔 病毒学家、禽流感专家，服务于荷兰鹿特丹伊拉斯姆医学中心研究中心 一场流感能在人类中间大暴发，“肇事”病毒需要具备三个条件：它是一种前所未见的新病毒，人类不具备抗体；病毒对人体有致死作用；病毒可以快速传播。 在H5N1病毒出现后，科学家们
新京报 - 禽流感，H5N1，H7N9 - 2013-05-09
Nat Commun：制造新肠道
根据《自然 - 通讯》发表的一篇论文，研究人员通过在“活体”支架上构建再生器官，成功向大鼠体内移植了人体细胞源的具有血管的肠移植物。该成果可增加短肠综合征患者的治疗选择。
生物360 - 再生器官，短肠综合征 - 2017-10-11
北美最大医疗器械设计与制造展将于明年2月举办 参观团报名已启动
2019年2月5-7日，美国西部医疗器械设计与制造技术展（MD&M West）将在加利福尼亚安纳海姆盛大开幕。作为MD&M West在中国的子展，Medtec中国展将利用自身优势，组织商务参观团参加这一全球规模最大的医疗设计与制造展览会。 2019年2月5-7日，美国西部医疗器械设计与制造技术展将在加利福尼亚安纳海姆盛大开幕。作为MD&M West在中国的子展，M
美通社 - 医疗器械设计与制造展，加利福尼亚安纳海姆 - 2018-11-15
制造希特勒的催眠疗法
“把手放到肚子上，我数到3，你会感觉到一股温暖的力量流入你的肚子。1——2——3——，好，控制这股力量进入你的肠道，让你的肠子舒缓放松。”[1]这并不是装神弄鬼，而是在用催眠术治疗肠易激综合征。就在上月底，《柳叶刀》的子刊《柳叶刀胃肠病和肝病学》上发表了一篇催眠治疗肠易激综合征的文章[2]，证明催眠术相比传统的教育支持治疗，能更好的改善肠易激的症状。对的，催眠不只是逗观众一乐的表演技巧，更是一
DrWhy - 催眠疗法 - 2018-12-16
Cell Stem Cell：利用干细胞制造出的心肌细胞有助精准心血管医疗取得进展
在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学医学院的研究人员发现利用人诱导性多能干细胞（iPS细胞）制造的心肌细胞忠实地反映供者天然的心脏组织中关键基因的表达模式。
生物谷 - 干细胞 - 2016-08-22
Cell：利用小RNA制造完美的卵子
所有有性繁殖的多细胞生物依赖于卵子支撑早期生命。在一项新的研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分校医学院和路德维格癌症研究所（Ludwig Institute for Cancer Research）的研究人员利用细小的秀丽隐杆线虫（Caenorhabditis elegans）作为模式生物开展研究以便更好地理解卵子如何能够发育成胚胎。他们揭示出小RNA和辅助蛋白在微调卵子发育中发挥着作用。相关
生物谷 - 线虫，小RNA，卵子，Argonaute，CSR-1，着丝粒，纺锤体，染色体，解聚酶 - 2016-03-31
Cell：美发现强力HIV药物制造方法
“我们现在可以制造真正强力的HIV药物，这些药物不仅可以在低浓度下起作用，还可以迫使病毒突变使其更容易被消灭，”Pamela Bjorkman教授说。“给HIV患者使用这种药物
生物通 - HIV，spike，艾滋病毒 - 2015-02-04
稳健医疗：从“制造”到“智造”，在数字化转型中寻求突破创新
美通社 - 2017-07-10
PNAS：重新绘制造血细胞图谱
造血干细胞产生两种主要的祖细胞系：髓样祖细胞(myeloid progenitor)和淋巴样祖细胞(lymphoid progenitor)。图片来自：Regenerative Medicine. Department of Health and Human Services. Chapter 2: Bone Marrow (Hematopoietic) Stem Cells. August 20
MedSci原创 - 造血 - 2012-02-04
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